医药用级谷氨酰胺原料国药准字GMP认证

基本信息

本品为L-2-氨基戊酰胺酸，按干燥品计算，含C5H10N2O3不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

本品在水中溶解，在乙醇或乙M中几乎不溶 。

比旋度

取本品，精密称定，加水适量，置40°C水浴中溶解，放冷，用水定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+6.3°至+7.3°。

鉴别

1、取本品的水溶液（1→50）5mL，加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1mL，应发泡。

2、取本品的水溶液（1→1000）5mL，加茚三酮试液1mL，加热3分钟，溶液显紫色。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集895图）一致。

4、取本品与谷氨酰胺对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

含量测定

取本品约0.12g，精密称定，加无水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.61mg的C5H10N2O3。

类别

氨基酸类药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

1、谷氨酰胺胶囊。

2、谷氨酰胺颗粒。

医药用级谷氨酰胺原料国药准字GMP认证