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本品三油酸山梨坦为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物,在磷酸氢钠催化下,与三分子油酸酯化而制得;含脂肪酸应为85.5%~90.0%
【性状】
本品三油酸山梨坦为淡黄色至黄色油状液体,有异臭。
本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
酸值
本品的酸值不大于17。
皂化值
本品的皂化值为169~183。
羟值
本品的羟值为50~75。
碘值
本品的碘值为77—85.
过氧化值
本品的过氧化值不大10。
【鉴别】
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),溶解。
(2)取鉴别(1)项下的水相,加新制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;取对照品溶液。照薄层色谱法录附试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
【检查】
水分
取本品,照水分测定法测定,含水分不得过0.7%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查遗留残渣不得过0.25%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】
脂肪酸
取本品约10g,精密称定,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml与氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)至下层液体澄清(约为上述消耗体积的10%).转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,转移正己烷层(保留水相备用,至已恒重的蒸发皿中,水浴蒸发至近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。
多元醇
取脂肪酸测定项下的水相,用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加酒精150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中,滤过,重复提取3次.合并滤液至已恒重的蒸发皿中,蒸发至近干后,于60℃减压干燥1小时,置干燥器中放冷,精密称定。计算,即得。
【类别】
药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】
密封,在干燥处保存