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硬脂酸广泛用于口服、局部用制剂中,并用于食品和化妆品中,主要用于片剂、胶囊剂的润滑剂,也可作为黏合剂、与虫胶合用于片剂包衣,也可用作缓释制剂载体,在局部用制剂当中,硬脂酸用作乳化剂和增溶剂,硬脂酸可以作为药物的硬化剂去使用
【分子式和分子量】
C18H36 O2分子式与分子量
CH3O2 284.47(纯物质)
USPNF 20 描述硬脂酸为硬脂酸(CH3O2)
和棕榈酸 (GH„ O2)的混合物。USPNF 20规 定硬脂酸的含量不低于40%,含两种酸的总量不低于 90.0%。USPNF20有一个品目列为纯硬脂酸;见第 17 项。PhEur 2002收载硬脂酸单个品目,但将硬脂酸50,硬脂酸70及硬脂酸95定义为特定含量的硬脂酸(C8H3O2);
类别 乳化剂:增溶剂,片剂及胶囊剂的润滑剂。在药物制剂或制剂工艺中的应用硬脂酸广泛用于口服、局部药剂中。主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂 也可作为黏合剂 ,与虫胶合用于片剂包衣。也可用作 缓释制剂载体
在局部用制剂中,硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。用碱或三乙醇胺部分中和时,硬脂酸用于乳膏制备。部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液体形成乳膏基质;乳膏外观和塑性决定于碱的用量。
硬脂酸还可以作为制剂的硬化剂使用。硬脂酸广泛用于食品和化妆品之中。
性状
本品为硬质、白色或微黄色,有光泽的结晶固体;或白色、黄白色粉末。稍有气味,有动物脂肪味道。
【稳定性与贮藏条件】本品稳定,可加入抗氧剂。散装材料应保存于密闭容器中,置阴凉干燥处。
型号 | 凝点℃ | 碘值 | 硬脂酸% | 硬脂酸与棕榈酸总和 |
硬脂酸50 | 53-59 | ≤4.0 | 40.0-59.9 | ≥90.0% |
硬脂酸70 | 57-64 | ≤4.0 | 60.0-80.0 | ≥90.0% |
硬脂酸95 | 64-69 | ≦1.5 | 90.0以上 | ≥96.0% |