【制药网 企业新闻】近年来,眼科药物市场需求不断增加,有数据预测,到2030年,中国眼科药物市场规模将达到1166亿元。面对巨大的市场需求,金赛药业持续加码眼科生物药管线,多点布局眼底、眼免疫、眼肌疾病等细分领域。
7月8日,长春高新发布公告称,公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
上述病症是中老年人群、糖尿病患者视力下降甚至失明的诱因之一。伴随国内老龄化加剧、糖尿病发病率持续走高,眼底血管病变患者基数逐年扩容,临床治疗需求长期旺盛。
资料显示,GenSci148 注射液为全新治疗用生物制品 1 类新药,是金赛药业自研的 VEGF 多重阻断剂。从市场空间来看,全球抗 VEGF 眼底药物市场规模超百亿美元,国内相关赛道持续保持稳健增长。
据悉,GenSci148 依托金赛药业自研专有ProlonXTM 长效分子技术平台打造,可同步结合 VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D 以及 Ang-2 四大关键靶点,双重阻断 VEGF 与 Ang-2-Tie2 两条致病信号通路,能够协同抑制眼底异常血管新生、降低血管渗漏、修复血管稳定性。凭借长效分子设计优势,该产品有望显著拉长给药间隔,减少注射频次,在提升视力改善效果的同时大幅减轻患者长期治疗负担,差异化竞争优势突出。
本次 GenSci148 临床申请顺利受理,是长春高新、金赛药业全面布局眼科创新赛道的关键里程碑。近年来金赛药业持续加码眼科生物药管线。如6月10日,长春高新公告称,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准,适应症为眼肌型重症肌无力(oMG)。资料显示,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,为治疗用生物制品1类。该药通过新颖的分子设计模拟BlyS和APRIL与其受体的天然结合方式,并通过抗人血清白蛋白重链单域抗体延长半衰期,有望对自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。
今年3月,金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请也获得受理,拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜及周围组织的异质性炎症性疾病,目前,该适应症获批的生物制剂仅有抗TNFα类药物,GenSci161注射液有望提供新的治疗选择。
金赛药业作为长春高新旗下创新驱动的全产业链制药平台,担当集团增长主引擎。数据显示,2025年,金赛药业实现收入98.19亿元,占长春高新总营收超八成,归母净利润达4.87亿元;2026年一季度进一步释放动能,单季度收入21.39亿元,归母净利润3.34亿元,在行业转型调整期展现出稳健的经营修复能力与创新增长潜力。
站在行业转型与创新升级的新起点,金赛药业正处在关键跨越期。而在国内眼科药物创新升级的浪潮下,金赛药业凭借自主核心技术、差异化产品优势,持续挖掘未被满足的临床需求,不仅将进一步夯实企业在生物创新药领域的竞争力,也将为国内眼科患者带来更优的治疗方案,助力我国眼科医药产业高质量发展。
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