【制药网 产品资讯】作为国内创新药企业，恒瑞医药深耕自主创新赛道，持续加码新药研发布局。步入7月以来，公司创新药管线迎来集中收获期，多款自研新药相继斩获临床试验批件，核心代谢药物临床三期试验取得亮眼成果，重磅抗肿瘤药物新适应症申报上市并纳入优先审评，多方位彰显了企业扎实的创新研发实力与丰富的管线储备。
7月7日，恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公告显示，SHR-4685注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-4685注射液相关项目累计研发投入约为1,940万元(未经审计)。
7月2日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、III期临床研究。
公告显示，SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，目前全球已有三款同类产品获批上市；截至公告日，该项目累计研发投入约4.56亿元(未经审计)。阿得贝利单抗注射液为自主研发人源化抗PD-L1单抗，已获批两项适应症，相关项目累计研发投入约12.25亿元(未经审计)；贝伐珠单抗注射液为安维汀生物类似药，已获批上市，相关项目累计研发投入约4.06亿元(未经审计)。
恒瑞医药7月7日还宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床试验(HARBOR-1)取得积极顶线数据。HRS-7535 所有剂量组(120 mg、180 mg)在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50周时180 mg组平均减重可达11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。基于该研究的积极顶线结果，恒瑞医药计划今年在中国提交HRS-7535用于体重管理的上市申请。
此外，在新药申报上市方面，恒瑞医药近日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获国家药监局受理，并已被纳入优先审评程序。该适应症为治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。
资料显示，注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物，已获批用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，以及既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。截至目前，该药物已11次获得CDE突破性治疗品种认定，多项临床研究正在涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈癌、妇科恶性肿瘤等领域进行。
近期恒瑞医药创新管线的密集突破，是公司长期坚持自主创新的缩影。数据显示，2025年，恒瑞医药全年研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%，累计研发投入已超500亿元。未来，随着多款新药临床持续推进、重磅产品陆续商业化，恒瑞医药将进一步巩固国内创新药地位。
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