【制药网 行业动态】2026年以来,国内药企新药授权(BD)延续了2025年的爆发式增长。据统计显示,一季度中国创新药对外授权交易总额就已突破600亿美元。6月以来,中国药企的海外授权步伐继续加快,已有海思科、来凯医药等多家公司宣布重磅合作。
6月9日,来凯医药发布公告,授予Vasque Bio一项全球性(不包括中国)的独家许可 ,以开发 、制造 、商业化及以其他方式利用LAE118,并享有相关权利。
LAE118是其自主研发的一种新型PI3K泛突变选择性抑制剂,截至公告日,该药已获得美国食品药品监督管理局及中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验申请批准。
根据协议,来凯医药将有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1000万美元,并获得高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款,以及基于LAE118未来净销售额的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。此外,Vasque Bio后续若发生与LAE118相关战略合作或收购交易,公司还有权获得额外利益分成付款,金额可高达该战略交易额的50%。
6月4日,北京天广实与云顶新耀达成授权合作协议,后者获得第三代CD20单抗倍捷欣®(MIL62,通用名:奥妥珠单抗β注射液)在亚太地区(东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾)的临床开发及商业化权益。
倍捷欣®是天广实自主研发的创新型第三代CD20靶向药,产品已于2026年2月在国内获批上市,适应症为视神经脊髓炎谱系疾病。根据协议约定,云顶新耀向天广实支付2300万元首付款,以及不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。除此之外,天广实还可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。
6月2日,云顶新耀宣布与TravereTherapeutics,Inc.达成独家授权许可与合作协议。根据协议,TravereTherapeutics将获得EVER001(希布替尼)除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益;云顶新耀则将获得1.125亿美元的首付款,并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。
EVER001是云顶新耀新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗中国PMN患者的1b/2a期临床研究数据显示,该药展现出了快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,停药后仍持续获益,安全性高,耐受性强。
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