【制药网 企业新闻】在创新及全球化两大引擎的推动下，复星医药的创新药持续在全球市场商业放量，成为其重要的增长极。近期，其旗下创新药再迎重磅突破，彰显了企业从仿制药企向创新驱动全球化医药健康集团转型的坚实成果。
6月9日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(汉斯状)新增适应症的药品注册申请已获国家药品监督管理局批准，新适应症为联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
此次该药品获批主要基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究。研究结果显示，汉斯状联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显着改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
根据公告显示，斯鲁利单抗为公司自主研发的创新型抗PD-1单抗。复宏汉霖表示，本次该产品获批的是头个在胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的治疗方案，这将进一步增强斯鲁利单抗注射液的市场竞争力，同时亦将为国内胃癌患者带来更多的治疗选择。
据悉，截至2026年6月9日，该药品已在中国境内、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，相关适应症已获美国、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。除本次新获批适应症外，该药品在中国境内已获批适应症还包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。此外，该药品尚有多项单药及联合疗法的临床试验正在全球推进，覆盖肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等适应症。
复星医药致力于深耕医药产业并不断推动创新，如今复星医药已经成功转型为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。创新药与全球化成驱动复星医药业绩高质量发展的双引擎。数据显示，2025年公司实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%；归母净利润33.71亿元，同比增长21.69%。2025年复星旗下复星医药7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，6个创新药品上市申请获受理，创新药品收入98.93亿元，同比增长29.59%。进入2026年一季度，复星创新药延续了2025年的爆发势头，复星医药共有4款创新药的上市申请获受理，并有14项(按批件数)创新药品的临床试验申请获境内外监管机构的批准。
据悉，在近日举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，复星医药创新药也大放异彩，多个创新药公布重磅成果：“广谱抗癌药”HLX43治疗非小细胞肺癌的关键亚组数据发布，为其后续临床开发提供了重要依据；PD-1单抗H药汉斯状用于胃癌新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究数据发布，开启胃癌“免化疗”新纪元；罕见病创新药复迈宁则披露用于治疗1型神经纤维瘤病相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤成人患者的Ⅲ期研究数据，有望成为此类患者标准治疗的新选择……
业内表示，此次HLX 43、汉斯状、复迈宁等创新药在ASCO上大放异彩，将进一步推高了市场对复星创新药中长期商业化放量及盈利贡献的期待。展望未来，复星医药将继续深耕肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心领域，以全球视野整合创新资源，以数字智能驱动运营升级。
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