【制药网 产品资讯】双抗双载荷ADC是当前ADC领域前沿赛道之一，其是在传统ADC基础上进行的双重升级，同时结合了双抗ADC与双载荷ADC的优点，有望进一步解决传统ADC面临的耐药、肿瘤异质性等核心问题。据悉，在双抗双载荷ADC领域，多禧生物，信达生物、康宁杰瑞已先进入临床阶段。
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站近日公示，多禧生物的“注射用DXC018”获批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。
资料显示，DXC018作为一款双抗双载荷ADC，一方面，DXC018能够以高亲和力同时结合HER2的ECD2(结构域II)和ECD4(结构域IV)两个表位，增强靶向特异性和治疗有效性。另一方面，DXC018所搭载两种细胞毒性药物—拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和抗代谢抑制剂，可以通过不同机制协同杀伤肿瘤细胞，克服单载荷ADC的耐药性问题。
据多禧生物在2025年AACR年会上公布的临床前数据显示，DXC018的抗肿瘤活性优于DXd-ADC(如Enhertu/T-DXd)，对多种癌细胞系具有广泛的细胞毒活性，且连接体稳定性优异、耐受性良好。
此外，2026年1月29日，信达生物的IBI3028的临床试验申请也获得批准，用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。
IBI3028为一款DuetTx技术平台基础上构建的双靶点双毒素ADC。该产品是基于信达生物自主研发的 DuettX 双载荷 ADC 平台 构建，创新性地将双特异性抗体与两种作用机制不同的细胞毒性载荷相结合。该设计旨在通过同时识别并靶向两个肿瘤相关抗原，实现对肿瘤细胞的更高选择性富集，并在肿瘤细胞内释放具有互补作用机制的毒素，从而产生协同杀伤效应，有望克服肿瘤异质性及获得性耐药等治疗难题。目前，IBI3028的具体靶点组合及毒素类型尚未完全披露。尽管如此，其临床研究的正式启动，标志着双抗双毒素 ADC 技术路线在肿瘤治疗领域的重要进展，也为难治性实体瘤提供了一种具有潜力的全新治疗策略。
而康宁杰瑞自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物JSKN021在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I期临床研究已于今年5月启动。资料显示，JSKN021是一种双抗双载荷抗体偶联药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成，其设计逻辑具有多重创新点。
1、双靶点协同：通过精确调控双抗结合亲和力设计，有效应对肿瘤异质性——部分肿瘤细胞可能高表达EGFR，部分高表达HER3，双靶点可覆盖更广泛的肿瘤细胞群体。2、双载荷机制：结合T01与MMAE两种不同作用机制的细胞毒性载荷，通过不同途径杀伤肿瘤细胞，可有效克服单载荷治疗策略可能出现的无应答及耐药问题。3、定点偶联技术：采用糖基定点偶联技术，将两种载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域，工艺过程简单、稳定、高效，所得ADC产物具有高稳定性与均一性。
康宁杰瑞在2025年美国癌症研究协会年会上公布的临床前研究数据显示：JSKN021能有效抑制HER3阳性、EGFR阳性或双阳性肿瘤细胞的生长；在多种CDX模型中，JSKN021的肿瘤抑制效果优于单载荷ADC。
当前，ADC行业已进入精细化、差异化创新阶段，双抗双载荷技术成为突破传统疗法瓶颈的关键。三家国内药企管线推进并完成多方位创新，彰显了中国创新药的研发实力。随着多款药物临床研究稳步开展，双抗双载荷ADC有望改写实体瘤治疗格局，为肿瘤患者带来新的生存希望。
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