【制药网 行业动态】近年来，ADC已成为肿瘤治疗领域增长强劲、资本集中的赛道之一。据统计，2026年第一季度，全球ADC药物市场销售额就已超过41亿美元。值得一提的是，目前ADC赛道的发展呈现出繁荣与分化并存的格局，技术革新也正在持续加速。
近日，艾伯维宣布，美国FDA已批准Decnupaz(pivekimab sunirine)，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)成人患者。
该批准是基于1/2期CADENZA试验的数据，结果显示，接受Decnupaz治疗的新诊断BPDCN患者展现出具有临床意义且持久的应答。在新诊断BPDCN患者(n=33)中，研究人员观察到综合完全缓解率(CR+CRc)为69.7%，中位缓解持续时间为9.7个月，其中13名患者(39.4%)能够在研究后接受干细胞移植。
据了解，该药原研为ImmunoGen，艾伯维于2023年11月斥资101亿美元收购Immunogen，获得这款ADC药物和FRαADC药物Elahere等多款潜力药物。
5月31日，科伦博泰宣布，其自主研发的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(OptiTROP-Lung05)成果，正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》主刊，研究同时入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告。
芦康沙妥珠单抗是基于科伦博泰新型ADC及新型DC开发平台OptiDC™开发而成，此前该药联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的上市申请已获得国家药品监督管理局受理。另外，该药在一项针对晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床试验(TroFuse-005)中，也已达到OS(总生存期)和PFS(无进展生存期)主要终点。
5月底，博安生物在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了BA1301(靶向CLDN18.2 ADC)Ⅰ期临床研究的更新数据。
BA1301是博安生物自主开发的靶向CLDN18.2的新型ADC药物，采用C-Lock定点偶联技术，将新型微管蛋白抑制剂类细胞毒素Duostatin-5与靶向CLDN18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导细胞毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低细胞毒素的毒副作用，提高治疗窗口。
人体Ⅰ期临床试验显示，BA1301在胃癌、胆道癌等多种实体瘤中展现出治疗潜力，整体安全性、耐受性良好。目前，BA1301已在美国获得治疗胃癌(包括胃食管结合部癌)和胰腺癌的孤儿药资格。
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总而言之，ADC赛道正处在从“野蛮生长”迈向“精耕细作”的关键转型期，2026年该领域还迎来了全球首创 + 新适应症 + 国产突破三重里程碑。未来，随着新兴靶点、技术创新、联合疗法驱动行业持续扩容，中国预计将有望成为全球 ADC 研发与商业化核心力量。
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