【制药网 产品资讯】 2026年5月下旬，全球创新药领域迎来多项关键临床进展，涵盖胞肺癌、高胆固醇血症、实体瘤等多个治疗领域。
如5月25日，科伦博泰宣布，其 TROP2‑ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗 PD‑L1 阳性、驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的 III 期 OptiTROP‑Lung05 研究达主要终点。中位无进展生存期(PFS)显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期(OS)方面观察到获益趋势。
基于该研究结果，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗有望成为PD-L1阳性晚期NSCLC患者超越现有标准治疗(免疫单药或免疫联合化疗)的全新一线方案，实现"增效减毒"的双重目标。
5月25日，礼来宣布，其以13亿美元收购获得的体内碱基编辑疗法VERVE-102，在Ib期Heart-2试验中取得积极结果，相关研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。礼来表示，计划于今年年内启动2期临床试验。若后续研究成功，该疗法有望为家族性高胆固醇血症等患者带来“一针长效”的新治疗选择。
5月23日，复宏汉霖宣布其潜在同类首创靶向B7-H3的唾液酸酶融合蛋白HLX316在晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床研究完成头例患者给药。HLX316是一款靶向B7-H3的人唾液酸酶融合蛋白，同时作用于癌症中两种关键的免疫逃逸途径——B7-H3过表达和肿瘤高唾液酸化。
5月21日，勃林格殷格翰与中国生物制药共同宣布，双方联合推广的宗艾替尼片获NMPA批准，单药用于HER2突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。宗艾替尼是一款口服HER2-TKI药物，此次获批有效破解了该领域长期缺乏一线口服靶向药物的临床痛点，将为患者提供更便捷、更具针对性的治疗选择。
5月21日，Sobi®宣布，其评估Pozdeutinurad(AR882)的关键性III期REDUCE 2研究(NCT06439602)取得积极顶线结果。据悉，Sobi于2026年2月完成对维亚生物投资孵化公司Arthrosi的收购后，将Pozdeutinurad纳入其全球开发管线。该药是一款在研的新一代每日一次口服选择性URAT1抑制剂，用于成人痛风患者，包括未控制痛风(亦称进展性痛风)以及现有治疗控制不充分的患者。
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从整体来看，2026年5月下旬的创新药临床突破，已呈现技术路线多元爆发、中国创新质量提升、行业价值锚点回归临床数据等趋势。业内预计，未来能够先一步完成关键临床POC、兑现收益的企业，预计将在新一轮全球医药产业洗牌中占据核心位置。
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