【制药网 企业新闻】近日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准葛兰素史克开发的超长效生物制剂德莫奇单抗(商品名：易适来)上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
资料显示，易适来获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中，相较于安慰剂组，德莫奇单抗每年给药两次，能持续减少哮喘急性发作。
哮喘是中国的重大健康负担之一，影响约4600万成年人。 这其中约有6%为重度哮喘患者，此外还有15%的哮喘患者在过去12个月内曾因急性发作前往医院就诊。此次易适来®的获批将为患者提供更多治疗选择，以满足患者多样化的健康需求。
据了解，其实葛兰素史近年来一直在通过加速引进创新药、重启成熟产品、布局前沿技术，并深化与本土伙伴的合作。除了此次德莫奇单抗获批，在近半年来，NMPA 还已正式批准其在中国上市多款新药 / 新适应症。
2026年1月23日，葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准全再乐(氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。早在2019年，全再乐在中国就已获批，用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。
2025年12月7日，葛兰素史克宣布，其靶向生物制剂新可来(美泊利珠单抗注射液)用于治疗全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者适应症纳入新发布的《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。新可来是覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)及慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)三大适应症的生物制剂，目前这三项适应症均已进入国家医保目录。
2025年10月14日，中国国家药监局批准葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(欣安立适)用于18岁及以上因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人，以预防带状疱疹。
此外，在合作方面，近期葛兰素史克也动作不断。2026年3月24日，葛兰素史克在上海与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司签署战略合作协议，双方将基于既有的疫苗业务合作，就GSK旗下重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(商品名：安在时)开展深层次的协同与商业模式创新，为疾病预防体系提供更加多元的接种选择。
3月18日，前沿生物公告，公司此前与葛兰素史克签署独家授权许可协议，其将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。截至公告披露日，公司已收到由葛兰素史克按协议约定支付的4000万美元首付款。
总的来说，当前GSK在中国的布局策略可以概括为 “创新产品引入”与“本土生态融合”的双轮驱动。未来，其预计将构建一个更加多元化和本地化的业务版图。
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