【制药网 行业动态】 近日，CDE网站显示，辉瑞 1 类新药 PF-08653944 注射液获批临床，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理：1)≥28 kg/m2(肥胖)，或 2)≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症。
PF-08653944是 Metsera 公司开发的一种超长效全偏向性 GLP-1 受体激动剂，正被开发作为每周一次的单药疗法和每月一次的疗法，以及与各种肽类药物联合使用。2025 年 11 月，辉瑞以100 亿美元的总交易额收购 Metsera，该药也被其收入囊中。
据了解，其实自2026年开年至5月中旬，已有多款海外跨国药企的重磅创新药在国内获批上市，覆盖了罕见病、肿瘤、自身免疫及代谢疾病等核心领域。
如5月8日，艾伯维旗下企业艾尔建美学宣布，乔雅登丰颜用于颞部骨膜上注射以改善颞部凹陷的适应症获国家药品监督管理局批准，成为国内头个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
4月，拜耳宣布，国家药品监督管理局批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺(塞伐艾替尼片)单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月，葛兰素史克宣布，NMPA批准易适来®(德莫奇单抗)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。易适来®获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中，相较于安慰剂组，该药每年给药两次，就能持续减少哮喘急性发作。
同月，阿斯利康宣布，特泽利尤单抗注射液(商品名：泰适卓)已获NMPA正式批准两项适应症，用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。
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总的来说，2026 年以来，海外药企在华获批新药已呈现出全球首创、罕见病聚焦、长效便捷、同步加速四大特征。业内认为，这是跨国药企加速升级在华战略，从销售导向的“市场收割”转向研发生产一体的“生态共生”的体现。未来，中国将成为跨国药企不可缺的全球创新与增长引擎。
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