【制药网 企业新闻】4月3日泽璟制药公告称,3月30日至4月1日公司接待71家机构调研。在机构调研中,泽璟制药介绍了公司2025年度经营情况和主要研发进展。同时针对机构关注的公司与艾伯维就 ZG006 的合作进展情况;2026 年研发费用预计情况;公司后续重点的研发项目;ZGGS34 抗体设计思路与后续临床研究计划;已获批上市的4个药品2026 年商业化的展望等情况进行了回答。
其中,在研发费用方面,泽璟制药表示,近两年公司研发费用均在 4 亿元左右。根据新药研发项目所处具体研发阶段不同,预计 2026 年研发费用将保持平稳投入或合理增长。
对于后续重点研发项目,泽璟制药表示,公司的候选药物管线包含 28 项主要临床项目的 11 款候选药物,其中已有 3 款候选药物6项适应症进入 BLA/NDA 或关键/III 期注册临床试验阶段。公司持续投入新靶点及突破性技术研发,重点项目包括 ZG006 及ZG005。特别是在肿瘤领域,公司正开发创新联合疗法,充分发挥产品组合与研发管线的协同优势,并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每项核心资产(包括 ZG006 及 ZG005)为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。
而针对司与艾伯维就 ZG006 的合作进展情况,泽璟制药表示,目前,公司与艾伯维保持着密切沟通与合作,已经就 ZG006 的后续开发策略进行了多次的讨论,双方将努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。
此外,公司亦在构建前沿早期项目组合,包括 ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016 及 ZG2273,覆盖 T 细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力,以及将持续的科学投入转化为突破性创新的能力。其中,ZGGS34 是公司开发的一个三特异性抗体药物,属于三特异性 T 细胞结合器类抗体分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)是针对 T细胞上的 CD3、CD28 以及肿瘤相关抗原(TAA)MUC17 的三特异性抗体。
目前,公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β共 4 个药品获批上市。其中,多纳非尼片已获批用于一线治疗晚期肝细胞癌和分化型甲状腺癌。截至 2025 年 12月 31 日已进入医院 1,300 余家、覆盖医院 2,350 余家、覆盖药房 1,000 余家。重组人凝血酶截至 2025 年 12 月 31日已进入医院 750 余家,销售额较上年同期增长明显。盐酸吉卡昔替尼片于 2025 年 5 月获批上市,并于 2026 年 1 月 1 日起正式纳入国家医保药品目录。注射用人促甲状腺素β于 2026 年 1 月获批上市,是我国获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
从业绩上看,泽璟制药2025年实现营业收入8.10亿元,同比增长52.07%;归母净利润-1.63亿元。公司表示,营收快速增长主要得益于药品销售增长。报告期内,重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后,药品销量增长明显;吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并于当年6月开始商业化销售,也相应带动公司营业收入增长。
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