【制药网 企业新闻】进入 2026 年，国内创新药企业荣昌生物喜讯频传，从核心产品适应症拓展、前沿管线临床获批，到重磅海外授权落地，再到业绩扭亏为盈，公司以研发、商业化、全球化“三驾马车”并驾齐驱的态势，展现出中国 Biotech从技术突破到价值兑现的成长。
4月1日，荣昌生物发布公告称，自主研发的双抗 ADC 药物 RC288 单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的 I/Ⅱa 期临床试验获得批准。据悉，这是荣昌生物头个进入临床阶段的双抗 ADC。
根据公告，RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。
前沿管线突破的同时，公司核心产品维迪西妥单抗(爱地希，RC48)商业化进程持续加速。3月23日荣昌生物宣布，自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48，商品名：爱地希®)针对既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(免疫组化IHC 1+或IHC 2+/原位杂交ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者的新适应症获得国家药品监督管理局批准上市。
资料显示，维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物。该药物通过独特的“精准爆破”机制，不仅有效消灭HER2高表达的肿瘤细胞，同时还能利用“旁观者效应”攻击邻近HER2低表达的细胞。自2021年头次获批上市以来，该药物已相继获批用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌，以及本次获批的HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌四个适应症。
此外，全球化布局方面，荣昌生物 2026 年开年便拿下行业重磅交易。1月12日荣昌生物还发布公告称，与艾伯维就自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，公司将获得首付款及里程碑付款合计最高56亿美元，同时享有净销售额特许权使用费。
据悉，本次交易的核心标的RC148，是荣昌生物研发的一款新型双特异性抗体药物，其设计初衷为同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤驱动的血管生成。通过靶向并抑制PD-1与VEGF两条通路，该药物有望借助多机制协同作用增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
研发与商业化的双线丰收，终转化为亮眼的财务表现。据悉，受益于核心产品商业化放量，叠加BD(商务拓展)授权收入贡献，荣昌生物2025年交出近三年来优异的业绩答卷。根据公司2025年年报显示，2025年公司实现营业收入32.51亿元，同比上涨89.36%；归母净利润扭亏为盈，达7.1亿元。目前，荣昌生物拥有泰爱(泰它西普)和爱地希(维迪西妥单抗)两款商业化产品。其中，泰它西普2025年销量达225.50万支，同比增长47.92%；维迪西妥单抗销量30.19万支，同比增长27.31%。
有业内人士表示，随着创新药适应症的持续拓展，产品商业化空间或进一步打开，荣昌生物完善商业化团队和医院准入布局，有望持续释放核心产品的增长潜力。从自主研发到临床转化，从国内获批到全球授权，从持续投入到扭亏为盈，荣昌生物的成长轨迹，也正是中国创新药产业升级的缩影。
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