【制药网 产品资讯】诺和诺德持续推动医药创新、加强对糖尿病患者支持，3月27日公司在糖尿病领域又迎来好消息，重磅创新药获FDA批准，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
本次获FDA批准的创新药为Awiqli(胰岛素icodec-abae注射液，700单位/毫升)，其在饮食控制和运动基础上，适用于成人2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。值得一提的是，该产品是一个每周一次给药的长效基础胰岛素，将每日基础胰岛素注射频率从每周七次减少至一次，为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供了更具便利性的新选择。
Awiqli被设计为每日注射基础胰岛素的可替代方案，其获批基于ONWARDS临床研究项目的数据支持，该临床项目在多样化的成人2型糖尿病人群中评估了Awiqli的有效性与安全性。采用FlexTouch®注射装置的Awiqli®每周的同一天给药一次。
糖尿病因具有发病率高、病程长、治疗难和并发症严重等特点，又有“慢病之王”之称，糖尿病治疗也一直是医药研发的热点领域。有数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，其中中国患者人数约占全球总数的1/4，约1.4亿人。另有报告指出，2022年中国糖尿病市场规模已经达到624亿元，预计到2030年，这一市场将增长至1323亿元。可见糖尿病相关药物市场需求巨大。
诺和诺德相关人士表示，Awiqli的获批体现了诺和诺德持续推动医疗创新、加强对糖尿病患者支持的长期努力。作为获得美国FDA批准、用于成人2型糖尿病的每周一次基础胰岛素，Awiqli为患者提供了一项重要的新治疗选择。在当前行业内部分领域逐步减少对胰岛素投入的背景下，公司再次重申对胰岛素领域的坚定承诺——持续加大在创新、可及性和供应方面的投入，为每天依赖胰岛素治疗的广大患者提供支持。
Awiqli的获批，标志着基础胰岛素治疗从“每日一次”迈入“每周一次”的新时代。通过将注射频率从每周七次降至一次，Awiqli有望显著减轻患者的注射负担，帮助患者更容易地将治疗融入日常生活。
诺和诺德预计将于2026年下半年在美国上市采用FlexTouch®注射装置的Awiqli。目前，Awiqli®已在中国、美国、欧盟以及另外12个国家和地区获批，用于糖尿病治疗，具体适应症因市场而异。在中国，诺和期已于2025 年被纳入国家医保目录。
资料显示，诺和诺德是一家生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的传承，公司驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。从公司近期发布的财报显示，2025年诺和诺德全年销售达到3091亿丹麦克朗，以固定汇率计算增长10%。司美格鲁肽全系药物全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗。降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic(国内商品名诺和泰)销售额1270.89亿丹麦克朗，减重版司美格鲁肽注射液Wegovy(国内商品名诺和盈)为791.06亿丹麦克朗。降糖版司美格鲁肽口服片剂(国内商品名诺和忻)为220.93亿丹麦克朗。Wegovy片剂(每日给药一次的口服司美格鲁肽25mg)自1月5日在美上市后，周处方量总计约达50,000。
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