【制药网 产品资讯】在中药创新药审评提速等政策红利下，国内中药创新药临床研究也加速推进。近期，多个中药创新药迎来临床新进展，涉及以岭药业、远大医药等。
如以岭药业近日公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药新药“芪龙定喘片”(注册分类：中药1.1类)开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。该药基于中医络病理论研发，拟定功能主治为益气活血通络、化痰止咳平喘。
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，COPD)以不完全可逆的气流受限为特征，是老年人群中常见的呼吸系统疾病，影响患者健康及生活质量。芪龙定喘片的创新研发有望为患者带来新的治疗选择。
作为中医药创新领域的企业，以岭药业始终将科技创新视为企业发展的核心竞争力，并持续增加研发投入，2024年公司研发投入超9亿元，占营业收入比例13.94%。而这种长期、稳定的高研发投入，为企业优化创新药研发管线布局、加快创新成果转化提供了坚实的资金保障。目前，以岭药业新药，广泛覆盖心脑血管、呼吸、肿瘤、泌尿、精神卫生等多个领域。
展望未来，以岭药业将深化创新优势，依托研发平台，巩固在心脑血管、呼吸、内分泌及泌尿系统等领域的研发实力，扩充高价值产品管线；加速国际化布局，借通心络等产品的循证医学证据与国际认可度拓展海外市场；向大健康领域延伸，探索人工智能、大数据在研发、生产中的应用，持续提升“创新密度”。
除了以岭药业外，远大医药近日在中成药方面也传来捷报，其用于预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)的中药创新药GPN01020已正式获国家药监局批准开展II期临床研究。
资料显示，GPN01020由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，已在该院内临床应用逾二十年，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。此次GPN01020国内II期临床研究获批，意味着远大医药在中成药方向再次实现研发重大突破，不仅将进一步丰富公司五官科板块中成药方向的在研管线，且有望为偏头痛这一常见的慢性疾病提供新的治疗选择。
据悉，远大医药中成创新药管线正呈现多点开花的发展态势。除GPN01020外，公司自主研发的中药创新药GPN01360，已在2025年年末达到了治疗抑郁症的II期临床研究主要终点。该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成，在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。
当前，国家大力推动中医药传承创新发展，从顶层设计到具体措施，在科技创新、知识产权保护、审评审批优化等方面持续加码，为中药企业提供了广阔舞台。如今年2月工信部等八部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》明确提出，要推动一批中药创新药获批上市，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药，再次为中药创新药发展带来利好。在政策东风下，中药创新药将迎来新的发展机遇。
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