【制药网 产品资讯】信达生物曾表示,2027年达到200亿元产品收入的目标,并提出,到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究。据悉,近日,公司重磅产品迎来新突破。
3月24日,信达生物宣布,依莫芙普-α注射液(重组人血管内皮生长因子受体(VEGFR)/人补体受体1(CR1)融合蛋白,研发代号:IBI302)在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)人群中开展的III期临床研究(STAR)达成52周主要终点。
资料显示,依莫芙普-α是信达生物自主研发的一种双特异性重组全人源融合蛋白,其设计理念体现了对nAMD病理机制的深刻理解。该分子N端为血管内皮生长因子结合域,能够与VEGF家族结合,阻断VEGF介导的信号通路,抑制血管内皮细胞增殖,降低血管渗透性和渗漏;C端为补体结合域,通过特异性结合C3b和C4b,抑制补体经典途径和旁路途径的激活,减轻补体活化介导的炎症反应。这一双靶点机制直击nAMD的两大核心病理环节——异常血管新生与慢性炎症。
本次研究结果显示,依莫芙普-α在视力改善方面非劣效于现行标准疗法阿柏西普,同时展现出每16周给药一次的个性化超长间隔潜力,以及降低黄斑萎缩发生风险的独特优势。
信达生物相关人士表示,依莫芙普-α展现出与阿柏西普相当的视力改善效果,而且70%以上的受试者能够维持每16周一次的给药频率,从而显著减轻患者治疗负担。同时,研究观察到依莫芙普-α具有抑制黄斑萎缩的潜在优势。这些鼓舞人心的结果为后续研发奠定了坚实基础,公司将积极准备递交新药上市申请。
据悉,依莫芙普-α是信达生物在眼科领域布局的核心品种之一,公司已构建起覆盖眼底疾病、干眼症、青光眼等多领域的眼科产品管线。
近年来,随着信达生物的持续创新研发,公司逐渐迎来收获期。数据显示,2025年公司产品收入头次突破百亿元,约119亿元,同比保持约45%的强劲增长态势。目前公司有18款创新药成功上市,其中12款纳入国家医保目录,累计惠及患者超600万人次。
如玛仕度肽注射液获批上市,成为获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物。替妥尤单抗注射液获批上市,为国内甲状腺眼病治疗领域带来新的选择。匹康奇拜单抗注射液上市,成为中国由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物。
信达生物全球创新布局持续突破,以新一代免疫疗法(IO)、抗体偶联药物(ADC)为核心的肿瘤创新管线,以及新一代代谢及心血管(CVM)、自身免疫及眼科领域创新管线的全球临床开发,正逐步取得关键性进展,持续打开本公司成长空间。公司目标到2027年实现多个产品全球获批、销售收入超200亿元。
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