【制药网 企业新闻】在全球医药产业格局深度调整的当下,中国创新药企正在快跑。其中,复星医药近年来以"自主研发+许可引进"双线并行的策略,持续构建覆盖肿瘤、神经退行性疾病、罕见病等多治疗领域的差异化管线矩阵,创新药正成为驱动业绩增长的核心引擎。
在许可引进方面,近日公司公告称,9月23日控股子公司复宏汉霖与Amberstone签订《合作与许可协议》,复宏汉霖获Amberstone授予全球范围及所有人类用途领域内、基于T-MATE™技术平台、就约定靶点开展两款合作产品(即T细胞衔接器(T Cell Engager,TCE)产品)研究、开发、生产、商业化的独家许可。根据协议,复宏汉霖将支付至多2.36亿美元首付款、研发费用及开发监管里程碑,及至多6.52亿美元销售里程碑款项。
公告显示,Amberstone是一家专注于开发肿瘤领域创新抗体疗法的生物技术公司。复星医药表示,本次合作旨在发挥合作双方各自在相关领域的技术优势和研发能力,共同推进肿瘤治疗领域新产品的研究与开发,持续丰富本集团该治疗领域的产品管线。
此外,今年5月,复星医药还与专注于神经退行性疾病领域的生物制药公司AriBio Co., Ltd.( “AriBio” )在前期合作的基础上,就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议。复星医药将向AriBio支付6,000万美元的选择权费,并有权于约定行权期限内决定是否行权;选择行权后,复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款;当许可产品年销售额达到至少25亿美元,将触发销售里程碑付款。
资料显示,AR1001是一款小分子口服药物,为治疗阿尔茨海默病的潜在疗法,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。目前,AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验(POLARIS-AD研究;NCT05531526)正在进行中。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。
BD引进为复星医药管线"做加法",自研体系则是公司创新能力的根基。当前,公司创新药品已进入密集获批兑现期,公司有7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市,在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等实体瘤领域。同时,公司创新药也成为驱动复星医药业绩增长的核心引擎之一。数据显示,今年上半年公司创新药品收入49.11亿元、同比增长13.84%,占制药业务收入比重达33.21%,同比提升2.17个百分点。
复星医药用"自研+BD"的双轮驱动,回答了一个核心命题:在创新药研发周期长、风险高、投入大的行业特性下,如何既保持管线的厚度与广度,又控制单一项目的执行风险。而公司一方面持续加大自研投入,在前沿领域形成全平台技术;另一方面,通过差异化的BD方案,把全球优质创新资产"为我所用",快速补强管线短板,借助合作伙伴的早期研发能力降低试错成本。随着创新药品占比的持续提升和重磅产品的逐步落地,复星医药的全球化创新药平台价值有望进一步释放。
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