【制药网 产品资讯】“医药一哥”恒瑞医药9月23日公告，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7172片、阿得贝利单抗注射液、SHR-4610注射液、SHR-8068注射液、注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-1826、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、HRS-6093片、HRS-7058胶囊10款产品的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
其中HRS-7172片为自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂，国内尚无同类药物获批上市，累计研发投入约6190万元。
阿得贝利单抗是恒瑞自研的人源化抗PD-L1单抗，机制很清晰：结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1通路，把被肿瘤“锁住”的T细胞重新激活，让免疫系统能打回去。这套打法在实体瘤里已经被验证多次，属于当前免疫治疗的主流路线。
SHR-4610注射液的为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。SHR—8068注射液是恒瑞医药引进的一款全人源抗CTLA—4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。注射用SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
注射用 SHR-1826 是公司自主研发的、以 c-Met 为靶点的抗体药物偶联物(ADC)，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂，能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。HRS-6093片为新型口服KRASG12D抑制剂。HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂。
而贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体IgG1，属血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质，贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体(VEGFR)结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。
梳理公告不难发现，这批药物并非简单堆数量，而是围绕实体瘤治疗的多个关键靶点形成了"组合拳"。此次批量获批临床，也是恒瑞医药创新引擎持续轰鸣的缩影。截至今年7月末，公司已在中国获批上市27款1类创新药、6款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发中。
半年报数据同样印证了转型的成色：上半年公司创新药销售收入达88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入比重升至63.16%，创新药已成为公司业绩的"基本盘"。同期公司研发投入46.05亿元，同比增长18.96%——在营收基本盘平稳的情况下持续加码研发，足见其对创新的坚定押注。
一次十款的临床批件，展现的是恒瑞医药在肿瘤领域"研发一代、储备一代"的体系化能力。当创新药收入占比突破六成、前沿靶点多点开花，这家老牌药企的创新故事，正翻开新的一页。
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