【制药网 行业动态】2026年9月，国产药授权出海密集，多笔大额交易在月初集中落地，涉及三特异性抗体、抗体靶向偶联药物(ATTC)平台等多个前沿领域。
如9月1日，先声药业与罗氏就三特异性抗体SIM0660达成全球独家授权合作，首付款7500万美元，总交易额最高15.3亿美元；本次交易由先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏签署，先声再明还有权基于未来净销售额收取高至双位数的分级特许权使用费。
SIM0660是一款靶向CD79a/CD19/CD3的三特异性抗体，由先声再明的T细胞衔接器技术平台开发，主要面向B细胞相关疾病。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。
9月2日，康诺亚公告，与跨国医药公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)签署独家许可协议。双方将就康诺亚自主研发的靶向IL-4Rα的单克隆抗体——司普奇拜单抗注射液(商品名：康悦达®)在东南亚和中亚等18个国家和地区的上市注册和商业化展开合作。
司普奇拜单抗是一款 IL-4Rα抗体药物，目前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，2026 年 1 月 1 日起纳入国家医保，2026 年 9 月 1 日起纳入国家基本药物目录。根据协议，Aeira负责注册申报及商业化，康诺亚持续负责生产和产品供应；康诺亚将获得首付款、里程碑付款及基于许可区域产品净销售额计算高达高双位数率的特许权使用费。
9月3日，和黄医药与葛兰素史克(GSK)就临床前项目HMPL-A830达成全球合作。根据协议，和黄医药将获得1.1亿美元首付款、总计可达12.95亿美元的里程碑付款，另有基于销售的特许权使用费。
据悉，该项目基于和黄医药自主研发的ATTC(抗体靶向偶联药物)技术平台，是ATTC平台头次实现对外授权。也是和黄医药继呋喹替尼2023年成功“出海”、赛沃替尼上月成功完成全球三期临床后的第三个“出海”药物。
实际上，近期国产创新药授权爆发，主要是延续了近年来国内医药行业的授权交易增长的趋势。数据显示，2023年全年至2025年全年，中国创新药对外授权交易总额分别约400亿美元、519亿美元、超1300亿美元，交易笔数分别超50笔、94笔、150笔。
2026年1-8月，中国创新药对外授权交易总额已突破1200亿美元，同比增长36%。其中，大额交易更是频频落地。
如5月，信达生物宣布与辉瑞达成重磅全球战略合作，双方将围绕12个高潜力早期肿瘤创新药项目开展深度研发与商业化绑定。根据协议，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。
同月，恒瑞医药与百时美施贵宝公司达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议，本次合作的潜在总交易额可达约152亿美元，其中包括6亿美元的首付款。
1月，石药集团与阿斯利康达成潜在总金额高达185亿美元的合作。 根据协议，合作将利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物，主攻减重和糖尿病市场。阿斯利康拿到的是中国内地及港澳台以外地区的全球独家开发、生产和商业化权利，石药自己保留了中国市场的权益。
业内认为，2026年国内医药行业授权交易规模加速扩大，以及大额授权交易频繁，充分表明中国创新药资产正在成为跨国药企补充管线的战略性来源，而中国药企也在这一过程中，正加速从单纯的“技术提供方”向“全球研发合伙人”的角色演进。未来，越来越多中国药企的技术能力预计被跨国药企纳入其长期管线补充体系
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论