【制药网 行业动态】银屑病是一种常见的慢性皮肤病，以反复发作的红斑、鳞屑为主要特征，不仅严重影响患者的皮肤外观，还可能伴发银屑病关节炎、代谢综合征等共病，给患者的身心健康和生活质量带来了沉重负担。近年来，随着国内生物医药创新实力的不断提升，银屑病领域创新药不断迎来突破，多款国产新药相继获批，逐步打破进口垄断。
2026年2月13日，国家药监局传来重磅消息，三生国健重磅银屑病创新药安沐奇塔单抗注射液(商品名：益赛拓)获得国家药监局批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
资料显示，抗il-17a人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名：益赛拓®)是三生国健自主研发的1类生物创新药。相关人士表示，银屑病治疗领域迎来了国产il-17a单抗的一支新生力量，见证了中国生物制剂在中重度斑块状银屑病治疗领域内，从依赖进口到国产创新层层突围。该产品的获批上市将进一步推动中国抗il-17a治疗的发展进程，更让中国银屑病患者迎来国产靶向治疗新时代。
三生国健表示，安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级，将有望为患者带来更大的治疗获益。同时，该产品获批上市，将进一步丰富公司自免商业化产品管线，提升公司的市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。
除了三生国健外，2025年12月1日，国家药监局还发布消息显示，由信达生物自主研发的创新IL-23p19单克隆抗体—匹康奇拜单抗注射液(商品名：信美悦)也正式获得获批上市，用于适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。
匹康奇拜单抗注射液的问世，成功打破了该靶点领域既往由进口药物主导的局面。其核心创新在于，较早在国内银屑病治疗抗体中引入了Fc段改造技术—YTE突变，优化了其药代动力学特征，实现更长给药间隔下血药浓度的稳定维持，为中国银屑病患者提供了靶向治疗新选择。
据相关人士指出，匹康奇拜单抗的核心竞争力源于多方位的创新设计。如其Fc段引入YTE突变，增强了抗体在酸性环境下与FcRn的亲和力，使单抗能从溶酶体降解途径中逃逸，并被回收至细胞表面重新释放入血，从而有效延长药物半衰期，提高血药浓度峰值和体内暴露量，不仅增强了疗效，也延长了疗效维持时间。
此外，2025年4月，康方生物自主研发的爱达罗®获得国家药品监督管理局批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。2024年8月，恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液、智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液也获批上市，为相关银屑病患者带来新的治疗选择。
这些国产创新药的密集获批上市，不仅为中国银屑病患者提供了更多元、更便捷、更具性价比的治疗选择，更标志着我国在银屑病领域的跨越。随着国产创新药的持续发力，中国银屑病治疗将逐步进入国产靶向新时代。未来，随着更多药企加大研发投入，将会有更多兼具疗效与性价比的创新药问世，进一步推动银屑病治疗领域的发展。
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