【制药网 企业新闻】近年来，石药集团持续加码创新，2024年，整个石药集团研发投入达到57亿元，连续十几年保持两位数增长，给企业带来持续的“造血”能力。
据悉，石药集团在肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等六大领域形成产品矩阵，搭建了纳米制剂、mRNA、ADC、小分子、长效注射剂等八大技术平台。目前，石药集团在研创新药项目有200余个，预计到2028年底，将有50余款新药或新适应症申报上市。其中，2025 年以来，石药集团有 15 款 1 类新药头次获批临床。
从技术类型来看，这些产品中有 3 款 siRNA 疗法、3 款 ADC。3款siRNA疗法分别为SYH2061、SYH2070和 SYH2068；3 款 ADC药物分别为SYS6041、SYS6045、SYS6040。
SYH2061 是国内自主研发并进入临床试验阶段的头款超长效降低C5水平的 siRNA 药物，用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。SYH2061注射液在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验于11月21日已启动。
补体相关性肾病是因补体系统异常激活引发的肾脏疾病，可出现蛋白尿、血尿等症状。本次试验主要终点指标包括临床不良事件的发生率、生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图等；次要终点指标包括SYH2061及其代谢产物(如适用)的血浆和尿液PK参数；血浆C5蛋白、C5a、sC5b - 9和血清补体活性较基线的变化；ADA发生率。
SYH2070有望成为超长效降低 ANGPTL3 的 siRNA 药物，用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症。SYH2070注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验已于11月3日启动。
高脂血症指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。本次试验主要终点指标包括试验过程中不良事件(AE)、治疗期出现的不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE)的事件数和发生率；次要终点指标包括SYH2070注射液的药代动力学参数(Cmax、Tmax、AUC、t1/2等)、外周血中血脂指标的浓度水平变化、ADA发生率。
SYH2068是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]，能有效降低Lp(a)水平。该产品适用于治疗高脂蛋白(a)血症，通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低Lp(a)的siRNA药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的潜力。4月25日，石药集团宣布SYH2068注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
SYS6041是一款靶向 FRα 的单抗 ADC。1月10日，石药集团宣布，SYS6041已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。
SYS6045 是一款靶向 HER2 的 ADC 产品，1月7日，石药集团宣布，SYS6045已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。
SYS6040是一款靶向 DLL3 的 ADC 产品。3月21日，石药集团发布公告，SYS6040已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验，本次获批的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症具有良好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。
在当今创新为“王”的时代，石药集团厚积薄发，打造出更具竞争力和高质量发展的“铠甲”，正阔步走向更加广阔的世界舞台。据悉，石药集团的创新实力正在被越来越多的国际企业所看见并正在形成丰厚的回报。如2025年6月13日，石药集团与阿斯利康公司签订了战略研发合作协议，石药集团将利用自身的AI技术药物发现平台，为阿斯利康公司发现和开发新型口服小分子候选药物，合同总金额53.3亿美元。
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