【制药网 企业新闻】高血压是全球常见的心血管慢性病之一，根据世卫组织9月23日发布的《全球高血压报告》显示，2024年全球高血压患者人数已达14亿。基于庞大且持续增长的患者基础，抗高血压药物市场正以年复合6.8%的速度扩张，2024年全球规模已达389亿美元。
面对巨大市场空间，当下国内外药企新药研发都在持续加速，与此同时创新成果也开始不断涌现。
近日，阿斯利康宣布，其在研疗法Baxdrostat的上市申请已获FDA受理并授予优先审评资格，拟作为其他抗高血压药物的辅助治疗药物，用于治疗经其他药物无法充分降低血压的难治性高血压(未控制或对治疗耐药)成年患者。
据了解，Baxdrostat是阿斯利康通过18亿美元收购 CinCor Pharma获得的一款高选择性、强效口服小分子醛固酮合成酶抑制剂(ASI)。该药物从根源上解决问题，通过抑制醛固酮合成酶，实现醛固酮“源头截流”。
这种治疗方式能够更准确地针对醛固酮失调这一关键致病因素，为患者提供更有效的治疗。尤其是对于那些存在肾损伤或心衰的患者，醛固酮的过度分泌会进一步加重病情，Baxdrostat的应用为他们开辟了新的治疗路径，有望延缓疾病的进展，提高患者的生活质量和生存率。
FDA预计在2026年第二季度完成审评，若获批，该药将成为全球头款上市的醛固酮合成酶抑制剂(ASI)，为高血压治疗带来全新突破。目前，除了已申报上市的高血压适应症以外，Baxdrostat 还在开展慢性肾脏病、心力衰竭等多个适应症的临床。值得一提的是，植根于庞大的患者基数与多元适应症拓展，阿斯利康对该药年销售额有超 50 亿美元的预期。
阿斯利康2025年的创新药发展上成果显著，除了Baxdrostat，在肿瘤、心血管代谢等核心领域通过内部研发也取得了不少新突破。如9月，阿斯利康AZD0780薄膜衣片启动III期临床，该药适应症为在已确诊心血管疾病(CVD)的成人或CVD事件高风险但尚未确诊CVD的成人中，降低心血管死亡等风险。此外，阿斯利康和第一三共联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)，在3期临床试验DESTINY-Gastric04中也获得了积极结果。
总的来说，当前阿斯利康在产品管线上已形成 "传统产品 + 创新管线" 双轮驱动。未来，随着 Baxdrostat 预计 2026 年获批上市，阿斯利康高血压业务或将迎来新一轮增长，有望在 2027-2030 年达到销售峰值，进一步巩固其在心血管领域的全球头部地位。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论