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制药网 行业动态】2025年，齐鲁制药正通过授权引进等方式密集布局创新药管线。近期，公司就宣布以约20.45亿元的价格引进来凯医药AKT抑制剂LAE002(Afuresertib)的中国权益。
据了解，LAE002是一种AKT强效抑制剂，可以抑制所有三种AKT亚型，亦是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。来凯医药针对其布局了5项适应症，其中HR+/HER2-乳腺癌适应症进展较快，已于2024年启动Ⅲ期临床试验(AFFIRM-205)，目标于2025年四季度完成受试者入组，2026年上半年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。
对来凯医药来说，此次交易将助力其稳健推进各项核心管线的研发乃至全球布局。而对于齐鲁而言，买下LAE002则将进一步完善自身的创新药布局。
齐鲁制药拥有强大的制造体系和渠道掌控力，在国内与海外市场均有广阔前景。据了解，2024年齐鲁制药销售收入378.2亿元，同比增长约3%，实现出口10.2亿美元，其中对美国和欧洲制剂出口额分别增长21.4%和50.6%。目前，公司已有32个制剂产品出口美国，17个出口欧洲，累计上市品种超过300个。
值得注意的是，在自身发展实力雄厚的背景下，齐鲁制药近年来自研创新进展却相较缓慢。公司80余项在推进的创新药项目，其中20个刚进入临床试验阶段。此外，至今也仅有两款真正意义上的1类创新药，伊鲁阿克片和艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市。
因此，为加速寻找新增长曲线，授权引进就成为公司关键战略。在今年，其已密集购入多条创新药管线。如在5月 ，齐鲁制药与明慧医药就一款B7-H3 ADC(MHB088C)在开发、生产和商业化达成合作，总额达13.45亿元人民币。
MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物。在正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，MHB088C已在300多名患有晚期或转移性实体瘤的患者中进行了评估，显示出良好的安全性及有希望的疗效。
6月，齐鲁制药与迈威生物达成合作，获得长效G-CSF产品“迈粒生”(注射用阿格司亭α)在大中华区的商业化权益，交易总额高达5亿元。长效 G - CSF 常用于降低肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少的风险，是肿瘤辅助治疗领域的重要药物。
未来，随着齐鲁制药购入的多条创新药管线顺利上市实现商业化，预计将更好的助力公司应对仿制药与生物类似药领域利润下滑压力的被动调整，加速其创新转型发展，以及巩固在国内医药行业的头部地位。
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