【制药网 企业新闻】 9月29日,恒瑞医药发布公告称,公司与诺和诺德签署HRS-1596项目授权许可协议。诺和诺德将获得HRS-1596在大中华地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
该交易包含3亿美元首付款,以及23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款,潜在总交易额高达26亿美元。此外,恒瑞医药还将按HRS-1596在授权区域内的净销售额收取销售提成。
HRS-1596是恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌及改善胰岛素敏感性等多重机制,实现减重和血糖控制,具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。该药有望实现每周一次口服给药,可显著减少用药频次并提升用药便利性。
据了解,诺和诺德本身就是口服GLP-1领域的头部企业,其口服司美格鲁肽已上市。此次选择从恒瑞医药引进一款临床前阶段的口服双靶点分子,说明在分子设计上拿出了让其认可的东西。
而恒瑞医药选择将HRS-1596的全球权益授权给诺和诺德,也是一次务实的资源分配选择。恒瑞医药的代谢管线中已有瑞普泊肽和HRS-7535两个进入III期或NDA阶段的资产,HRS-1596作为更早期的分子,交给在肥胖症领域拥有商业化能力的诺和诺德推进全球开发,将比自己从零搭建海外代谢商业化体系更有效率。
实际上,恒瑞医药近年来BD交易十分密集。2026年5月,与百时美施贵宝达成高达152亿美元的战略合作,该合作采用“共同开发、共同商业化”的深度绑定模式,涉及13个早期项目,含 4 个恒瑞肿瘤 / 血液项目、4 个 BMS 免疫项目、5 个双方联合发现项目,聚焦肿瘤、血液、免疫领域,均为临床前早期资产。
2025年7月,恒瑞医药与GSK达成约120亿美元的PDE3/4抑制剂合作。合作核心是把恒瑞自主研发的PDE3/4双靶点抑制剂 HRS-9821 除中国区外的全球独家权利授权给GSK,同时GSK还获得11个早期项目的全球独家许可选择权,覆盖呼吸、自免和炎症、肿瘤等领域。
2025年4月,将自主研发的口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区(不含中国香港、澳门和中国台湾)的独家商业化权益授予德国默克集团。
2025年3月,恒瑞医药宣布将自主研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东,首付款2亿美元,交易金额累计可达19.7亿美元……
加上此次与诺和诺德的交易,恒瑞医药自2023年以来完成的海外BD交易已达十余笔,合作对象覆盖BMS、GSK、默克、默沙东等众多头部跨国药企。
值得一提的是,除了授权数量不断增多,交易金额不断创新高外,恒瑞医药授权模式也迎来了升级。在与BMS的合作中,恒瑞医药获得了“共同开发特定项目的选择权”和“全球范围内共同开展特定商业化活动的机会”。这意味着恒瑞医药不再只是“卖权益换现金”,而是在尝试以合作伙伴的身份,更深地嵌入全球研发和商业化链条。
总的来说,对于恒瑞医药而言,本次合作是其代谢管线国际化的又一次实践。同时,也清晰地反映出了管线重心的迁移。早期其BD以肿瘤资产为主,但2026年的交易已呈现出代谢、自免等非肿瘤领域快速崛起的特征。后续,这些交易能否持续转化为销售端的增长动力和研发端的全球能力,值得持续关注。
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