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制药网 企业新闻】近日，上海医药连发三份公告，旗下三家子公司产品同步收到国家药监局核发的《药品注册证书》，紫杉醇注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、注射用硫酸艾沙康唑三款药品正式获批生产。
其中，上海金和生物制药的紫杉醇注射液注册分类为化学药品 4 类，主要用于进展期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗，是临床常用化疗药物。常州制药厂的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊属于质子泵抑制剂，临床用于胃食管反流病治疗，也可联合抗菌药物根除幽门螺杆菌，是消化领域常用基础用药。上药东英的注射用硫酸艾沙康唑用于治疗成人及 1 岁以上儿童的侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病，是重症真菌感染领域重要治疗药物。
本次三款产品分属抗肿瘤、消化、重症抗真菌三大领域，覆盖院内常用仿制药与重症专科用药，获批后将进一步加速公司在多个赛道的产品布局，同时也将为后续参与集采、拓展院内市场提供产品储备。
实际上，近年来上海医药一直坚持仿创协同的研发策略，现仿制药持续稳定产出，创新药管线也在同步推进。如在仿制药板块，2026年8月底，下属常州制药厂收到国家药监局颁发的磷酸芦可替尼片药品注册证书，规格5mg、15mg、20mg，注册分类为化学药品4类。该药品用于中危或高危原发性骨髓纤维化等骨髓纤维化成年患者及12岁及以上移植物抗宿主病患者，由Incyte和Novartis共同开发，2011年在美国上市。
2026年3月26日，公司下属子公司上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，获批生产。该药品为化学药品3类，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等缓解喘息症状。
2026年1月9日，公司下属上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力，由BAUSCH公司研发。
在创新药板块，截至2026年6月，公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计61项，包括创新药管线49项。
其中，BCD-085 项目的强直性脊柱炎适应症已提交新药上市申请(NDA)并获得受理；中药1.1 类新药参芪麝蓉丸已完成III期临床试验；B007重症肌无力适应症II期临床试验已完成全部受试者出组和临床总结报告定稿；用于治疗肌萎缩侧索硬化症的中药1.1 类新药SRD4610和拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49注射液均在有序推进临床III期试验中。
总的来说，上海医药的注册节奏正呈现出一种“多线并行、持续输出”的态势，这表明公司的注册申报体系正在进入一个可预期的产出周期。未来，随着越来越多产品获批、落地，公司将快速实现院内准入和放量，并向创新驱动型药企加速转型。
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