【制药网 产品资讯】扎根中国市场三十余载，辉瑞以创新为纽带，将前沿的治疗方案不断引入中国。2025年11月21日，国家药品监督管理局的一则审批公告传来佳音——辉瑞1类新药马塔西单抗注射液正式在中国获批上市，为国内重型血友病患者群体带来了全新的治疗选择，这也是辉瑞近年创新药落地中国的又一重要里程碑。
血友病作为一种遗传性凝血功能障碍疾病，患者因体内缺乏关键凝血因子，终身面临出血风险，严重影响生活质量甚至生命安全。辉瑞1类新药马塔西单抗注射液适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%)或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%)。
资料显示，马塔西单抗(Marstacimab、PF-6741086)是辉瑞开发的一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)K2 结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法。TFPI 是一种天然抗凝蛋白，具有防止血栓形成和恢复止血的功能。该药已于 2024 年 10 月、11 月、12 月陆续在美国、欧盟和日本获批上市，本次在中国获批上市将为相关患者提供新的治疗选择。
除了上述药物获批外，近两年辉瑞在中国屡有创新药获批上市的消息。如2025年6月30日辉瑞公司宣布，新型抗菌药物思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)，医院获得性肺炎(HAP)，包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。
2024年10月，辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者，成为中国获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
2024年1月，辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可(瑞美吉泮口崩片)获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
三十余年的深耕细作，让辉瑞深刻洞察中国医疗市场的需求变化，也构建起成熟的研发、审批与上市体系，使得创新药在中国的落地速度不断加快。业内表示，这不仅体现了辉瑞对中国市场的重视，更彰显了中国药品审评审批制度改革带来的红利。近年来，国家药监局持续优化审评流程，鼓励创新药研发，为境外新药进入中国搭建了更加便捷的通道，让中国患者得以更快享受到国际前沿的医疗科技成果。
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