【制药网 企业新闻】创新是医药企业高质量发展的核心驱动力。2026年以来,恒瑞医药持续加码研发投入、夯实创新内核,实现研发投入稳步增长、创新成果密集落地、产品结构持续优化。随着多款创新药及新适应症接连获批,临床研发管线高效推进,公司创新转型成效持续兑现,凭借多层次的创新布局,稳固了国内创新药企地位。
高强度、常态化的研发投入,是恒瑞医药创新突破的坚实根基。数据显示,2026年上半年公司研发投入46.05亿元,同比增长18.96%,占营业收入的29.8%,其中费用化研发投入34.93亿元,同比增长8.21%。高额研发投入直接驱动业绩结构优化,今年上半年公司创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。
在创新成果方面,今年上半年,恒瑞医药共有7项创新成果获批,包括2款1类创新药瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白)和鲁兹诺雷钠片(URAT1抑制剂)、1款2类创新药环孢素滴眼液(Ⅳ),以及海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药的新增适应症。
进入下半年,公司创新成果仍在不断涌现。如8月20日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊获国家药监局批准上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。PNH是一种后天获得性溶血性疾病,已被纳入国家《第一批罕见病目录》。富马酸立康可泮胶囊是一种补体因子B抑制剂,通过抑制旁路途径的异常激活与补体扩增循环,从机制层面同时抑制血管内溶血和血管外溶血。
7月,恒瑞医药的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)也获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。这是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物,同时也是中国头个自主研发的长效胰岛素类似物,其基于desB30人胰岛素(一种人胰岛素类似物)设计,并对其B29位(B链第29位)赖氨酸进行侧链修饰而成,旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险,进而为改善T2DM患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。作为新一代胰岛素产品,舒地胰岛素注射液的获批进一步丰富了公司糖尿病管线的矩阵。该产品将与公司已上市的恒格列净(钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂,SGLT2i)、瑞格列汀(二肽基肽酶-4抑制剂,DPP-4i),及复方制剂恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、以及三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II),共同为T2DM患者提供从口服药到胰岛素的全病程管理方案。
与此同时,恒瑞医药创新药临床研发与注册工作快速推进:上半年恒瑞共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,10项创新产品头次推进至临床Ⅰ期。
8月20日,公司又有多款创新药迎来临床进展,如创新药SHR-8203注射液、SHR-7012注射液、HRS-3095片分别获得药物临床试验批准通知书。其中,SHR-7012注射液拟用于治疗皮肤型红斑狼疮(CLE),SHR-8203注射液拟用于治疗晚期实体瘤。HRS-3095片拟用于原发免疫性血小板减少症(ITP)和自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的临床试验,该产品是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对自身免疫性血液病具有良好的效果,其用于慢性自发性荨麻疹的临床研究正推进至Ⅱ期。
从持续加码的研发投入,到密集落地的创新成果,再到源源不断的管线储备,恒瑞医药2026年创新发展成效凸显。未来,公司将持续聚焦临床未满足需求,深耕源头创新、加速成果转化,以多元化、高质量的创新产品矩阵,持续赋能医药产业升级,为患者带来更多优异诊疗选择。
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