【制药网 产品资讯】随着居民生活方式改变，超重与肥胖已经成为我国突出的公共卫生问题。有数据预测，到2030年中国成人超重/肥胖合并患者人数将达8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰。而巨大的减肥市场也刺激着国内药企积极进入这一市场。其中，信达生物在减重及相关代谢合并症领域布局了具有梯度和差异化特色的创新药管线。
如信达生物1类新药 IBI3046 注射液于8月25日在国内获批临床，拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。这是一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上，信达公布了 IBI3046 的临床前研究结果，研究结果显示，IBI3046 在 hINHBE KI 小鼠模型中表现出强效且持久的mRNA 敲低效果。IBI3046有望实现每3个月至6个月一次的给药方案，将提高糖尿病和肥胖患者的用药依从性。
信达生物还布局了多款下一代减重及代谢管线，包括 IBI3032(GLP-1 口服小分子日制剂)、IBI3042(GLP-1 口服小分子周制剂)、IBI3040(Amylin)等。
其中，IBI3032是一种基于结构设计发现的新型非肽类口服GLP-1受体激动剂。其能够强效激活GLP-1受体(EC₅₀ = 0.53 nM)，具有高选择性。该药物展现出良好的跨物种药代动力学特征和巨大的临床前疗效。药代动力学研究显示，IBI3032在食蟹猴中具有较高的口服暴露量，生物利用度为 24.5%，半衰期为6.3小时。与已上市的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron相比，IBI3032在临床前模型中表现出显著更优的减重效果——在一半的剂量下实现更大幅度的体重下降。在一项为期28天的hGLP-1R敲入DIO小鼠减重药效研究中，口服IBI3032相对于溶媒对照组产生了剂量依赖性的体重下降(1 mg/kg：-1.8%；6 mg/kg：-8.0%；12 mg/kg：-10.8%)。在一项为期28天的食蟹猴研究中，每日一次口服IBI3032(1 mg/kg)相比对照组实现了11.2%的体重下降。目前，IBI3032正在进一步的临床I期研究开发过程中。
此外，信达生物近期在半年报中提到，在综合产品线，玛仕度肽等产品已成为关键的新驱动引擎，根据信达生物发布的2026年上半年产品收入公告显示，上半年，公司产品收入录得超82亿元人民币，同比增长55%以上。资料显示，玛仕度肽是一款GCG/GLP-1双受体激动剂，已获批用于2型糖尿病、减重等适应证，在国内减肥市场与诺和诺德司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等明星GLP-1产品同台竞争。玛仕度肽自2025年7月获批上市后，销售表现持续超预期。有机构预计2026年全年销售额将达到18亿元。
从行业角度看，面对数亿超重肥胖人群的健康需求，本土药企持续的源头创新，将为国内代谢疾病治疗提供更多选择，也推动中国减重药物产业从跟随走向多元创新。
但放眼国内减重赛道，市场竞争日趋激烈，跨国药企占据先发优势，本土创新药企不断跟进，仿制药管线也在加速推进，单纯跟随式研发已经很难突围。而信达生物既依托玛仕度肽完成商业化验证，又通过多元技术平台布局差异化候选分子，不局限于传统 GLP1多肽注射剂，将长效siRNA、口服小分子、新型受体激动剂纳入研发版图，瞄准患者对于更少给药次数、口服便捷用药的现实诉求，有望迎来更多的机遇。
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