【制药网 产品资讯】中国是全球糖尿病大国，成人糖尿病患者人数高达1.4亿。糖尿病作为一种慢性进展性疾病，长期血糖控制不佳会导致心、脑、肾、眼、神经等多种严重并发症，给患者家庭和社会带来巨大的疾病负担和经济负担。据悉，近年来，随着国内药企的不断创新研发，我国糖尿病创新药不断涌现，为患者带来了新希望。
如2025年11月14日，国家药品监督管理局(NMPA)网站公告，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液(派达康®)正式获批上市，用于治疗2型糖尿病(T2DM)。
资料显示，由派格生物潜心研发的国家1类创新药维培那肽注射液(派达康®)，作为新一代长效GLP-1RA周制剂，在完整的Ⅰ-Ⅲ期临床研究中，展示了其在优效降糖与良好耐受性之间的平衡，有望为中国T2DM患者提供一个兼顾疗效与依从性的治疗新选择。其差异化优势，根植于其独特的分子结构与由此带来的药理特性。凭借创新的定点PEG化技术，实现有效抵御DPP-4酶的降解，并显著降低肾脏清除率。这一结构改造，既确保了药物与GLP-1受体的高效结合，发挥药物生物活性，使其能够快速达到较高的暴露浓度，又可明显减少免疫应答和清除、降低胃肠道副作用、避免因分子量过大可能引发的体内蓄积的风险，使其在临床治疗时能够达到更长久的暴露时间，实现疗效与安全的平衡。
在维培那肽获批之前，糖尿病创新药领域已捷报频传。如2025年9月19日，信达生物宣布，其自主研发的玛仕度肽注射液(IBI362) 的新适应症已获得NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次获批标志着玛仕度肽成为全球头个获批用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，为中国庞大的糖尿病患者群体带来了兼具强降糖、多重代谢获益和良好安全性的创新治疗选择。资料显示，玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款全球首创GCG/GLP-1双靶点创新药物，是一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物，其创新性在于同时激活两种关键的肠促胰素受体。
2025年1月8日，由石药集团自主研发的1类创新药DPP-4i普卢格列汀(善泽平)也正式获国家药监局批准用于T2DM治疗，为T2DM患者提供一种有效、安全的治疗新选择。
普卢格列汀片是一种创新的口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂，具有对DPP-4的高选择性和强抑制性。通过有效抑制DPP-4，该药物能提升内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的水平，进而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并加强对胰高血糖素分泌的抑制，从而达到降低血糖的效果。该产品主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，既适用于单独治疗，也适用于与盐酸二甲双胍联合治疗，尤其是在后者无法有效控制血糖的情况下。
2024年12月3日，盛世泰科1类新药森格列汀(曾用名：盛格列汀)获国家药监局批准，用于治疗2型糖尿病。森格列汀作为一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点。试验结果显示，森格列汀单药治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值分别为1.07%与1.08%；森格列汀联合二甲双胍治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。同时，两组试验数据均显示，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高。
这些创新药的获批彰显了国内药企在创新研发领域的硬实力。随着更多创新成果的落地转化，1.4亿糖尿病患者的治疗之路将愈发宽广，我国在全球糖尿病治疗药物研发领域的话语权也将持续提升，为国民健康保驾护航注入更强劲的动力。
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