【制药网 产品资讯】10月10日，长春高新、华东医药等药企纷纷报喜，事关公司相关药物临床试验获批，意味着距离获批上市也更近了一步。
长春高新：吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验获批
长春高新发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，批准该药开展用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。
公司本次获批的百白破-Hib联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型，与液体剂型的百白破疫苗(三组分)联合使用，相比分别使用百白破疫苗和Hib疫苗，减少了注射次数，从而提高婴幼儿接种的依从性。
公司进一步表示，若本次获批的百白破-Hib联合疫苗顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司联合疫苗研发管线，有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展，为公众提供更为高质量的疫苗接种选择，同时助力公司联合疫苗迎来新突破，为公司业绩创造新的增长点。
2025年半年报显示，长春高新上半年营收2.85亿元，净利润-7357.34万元，扣非净利润-8223.24万元。
截至10月9日收盘，长春高新报收于129.25元，下跌0.58%，换手率2.16%，成交量8.62万手，成交额11.04亿元。
华东医药：注射用HDM2017临床试验申请获得批准
华东医药发布公告，9月29日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP02578)，由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准，同意本品开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。
公告显示，注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin17，LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drugconjugate，ADC)。
临床前研究结果显示，HDM2017具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。
此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。
本次注射用HDM2017中国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
公司称，本次注射用HDM2017中国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
2025年半年报显示，华东医药上半年实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%；净利润18.15亿元，同比增长7.01%；扣非净利润17.62亿元，同比增长8.4%。
截至10月9日收盘，华东医药报收于41.74元，上涨0.46%，换手率0.56%，成交量9.84万手，成交额4.12亿元。
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