【制药网 产品资讯】9月24日晚间，天士力公告，其全资子公司江苏帝益收到国家药监局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。
据介绍，TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂，可通过选择性抑制双靶点下游信号通路，阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡，发挥双靶点协同杀伤肿瘤细胞的作用。目前，国内外尚无同类双靶点药物进入临床试验阶段。
据悉，天士力始终埋头于研发创新，正致力于实现创新中药和创新生物药的“双引擎”研发创新能力。
2025年半年报显示，天士力目前在研管线中创新药达31项，其中在创新中药领域有近20款临床中后期产品，并在市场关注度高的生物创新领域布局，多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床。
今年以来，天士力产品陆续获得重要进展。除了TSL2109胶囊以外，9月23日，天士力公告，其全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药(急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症)，本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。
4月12日，天士力公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向 CD44 和(或)CD133 的自体 CAR-T 产品，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤(GBM)中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。截至目前，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市。
3月14日，公司公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)用于治疗急性缺血性脑卒中的《药物临床试验批准通知书》。临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复。截至目前，全球范围内尚无间充质基质细胞用于急性缺血性脑卒中类产品获批上市。
2025年中报显示，公司主营收入42.88亿元，同比下降1.91%；归母净利润7.75亿元，同比上升16.97%；扣非净利润6.4亿元，同比下降12.87%。
截至2025年9月24日收盘，天士力报收于15.97元，下跌1.36%，换手率1.9%，成交量28.36万手，成交额4.52亿元。
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