【制药网 行业动态】2026年，在需求端结构性扩容与供给端技术能力升级的共振下，国内药企在眼科药物领域突破不断。据悉，9月以来，眼科领域在遗传性致盲眼病的细胞与基因治疗已呈现出多条技术路线并进的局面。
近日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。
SQ-25012注射液是一款重组人源化IgG1型三特异性抗体，为公司研发的治疗用生物制品1类创新药，临床拟用于治疗甲状腺眼病。公司现已经完成SQ-25012注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
9月14日，辰欣药业公告，子公司佛都药业收到国家药监局核准签发的氯替泼诺妥布霉素滴眼液《药品注册证书》，用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症及伴随的眼表面细菌感染。
该复方制剂将抗炎与抗感染合一，简化了术后及炎症患者的用药方案。此次获批，是对公司产品的进一步补充，将丰富公司产品线。
9月7日，睿健医药宣布自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展针对视网膜色素变性(Retinitis Pigmentosa, RP)患者的 I/III 期联合临床研究。
同时，NouvSight001 注射液也得到美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可以及特别豁免权(Special Exemption), 批准针对同一适应症的 I/II 期海外联合临床研究。
9月2日，康弘药业公告康柏西普眼用注射液获批新增ROP适应症，该药是康弘生物自主研发的1类生物创新药，已获批适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)，继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤等。
本次获批的ROP适应症，是该品获批的第五个适应症。ROP是婴幼儿致盲的主要原因之一，康柏西普由此将临床应用从成人眼底病拓展至新生儿领域。
9月1日，欧康维视生物宣布，地塞米松眼用混悬注射液的药品注册申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心作为化药4类受理。地塞米松眼用混悬注射液为集团核心药物OT-502(DEXYCU®，视姝®)技术转移的境内生产品种。
视姝®是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释混悬液，用于治疗眼科术後炎症。于2026年6月，视姝®的新药上市注册申请(「NDA」)获国家药监局批准。
9月消息，健达九州GA001注射液在眼和视光疾病国家临床医学研究中心已完成中国首例临床参与者入组及给药，安全性观察未发生严重不良事件。
该疗法基于自主发现的新型高灵敏度光敏蛋白，通过定向转导至视网膜神经节细胞，绕过已死亡的感光细胞重建视觉通路，同样具备基因型非依赖性。
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总的来说，中国眼科用药市场正在快速增长，创新成果也在不断涌现。未来，能够提供确证性临床证据、完成注册审批并建立商业化能力的企业预计将迎来发展机遇期。
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