【制药网 行业动态】7 月 7 日，医药行业传来多个好消息，石四药集团、以岭药业、万邦德等多家药企纷纷公告其创新药临床试验获得国家药品监督管理局的批准，这一系列进展为相关疾病的治疗带来了新的可能。
7月7日，石四药集团公告，公司的化学药品1类新药SYN045片已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格(10mg、25mg及50mg)的一期临床试验许可，可以满足临床试验多样化需求，针对不同年龄段患者实现剂量梯度给药，进一步优化精准给药方案，提升SYN045片的临床应用价值。
SYN045为高度选择性PGI2受体激动剂。目前，在集团的临床前研究当中，SYN045具有良好的靶点选择性、化合物活性及安全性，在动物体内抗肺动脉高压效果明显，且其毒性低，有利于实现口服长期给药。随着SYN045片一期临床试验的推进，集团进入了1类新药的“快车道”。
万邦德7月7日晚间也公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗“重症肌无力”的临床试验申请获得批准。
WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。石杉碱甲作为一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用，且口服生物利用度良好。临床研究表明，石杉碱甲注射液在治疗重症肌无力方面具有安全性好、快速起效、作用显著且持续时间持久的优势。
有数据预测，世界范围内，全球重症肌无力治疗市场预计到2032年将达到67亿美元以上，其中国内市场是重症肌无力的关键市场之一。万邦德的石杉碱甲口服溶液，有望为患者提供疗效显著、安全性更好的治疗选择。
以岭药业7月7日也公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司新药“G201-Na胶囊”开展临床试验。该药物为化学药品1类新药，适应症为辅助生殖技术(ART)中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。以岭药业表示，药物研发周期长、环节多，易受诸多不可预测因素影响，临床试验申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。
此次多家药企创新药临床试验获批，不仅是各企业在新药研发领域的重要突破，也彰显了我国医药行业在创新道路上的持续发力，为解决多种疾病的治疗难题带来了曙光。
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