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　　【制药网 产品资讯】据统计，2024年10月，133个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办，其中肿瘤药仍占大头，包括艾伯维的ABBA-400注射液粉末、GSK的Belrestotug注射液、康百达(四川)生物医药科的BY101921片、微芯药业的CS231295片等。
 

　　不少品种在临床研究中展示出良好的特性，例如，Belrestotug是GSK以20.75亿美元自iTeos Therapeutics引进的一款抗TIGIT单抗。在针对NSCLC的II期GALAXIES Lung-201研究中，相比于dostarlimab(抗PD-1单抗)单药组，dostarlimab+belrestotug组患者的肿瘤消退具有临床意义。基于该积极结果，GSK启动了dostarlimab+belrestotug对比帕博利珠单抗单抗+安慰剂一线治疗NSCLC患者的III期GALAXIES Lung-301研究。除了NSCLC外，GSK也开展了dostarlimab+belrestotug对比dostarlimab一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的II期研究。
 

　　BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制剂，相关研究表明，抑制PARP7能够恢复干扰素型号通路，激活固有免疫途径STING通路，上调磷酸化的STAT1，从而抑制肿瘤的生长。在临床前研究中，BY101921展现了突出的抗肿瘤疗效和安全性，具有成为同靶点BIC药物的潜质。
 

　　微芯药业的CS231295片属于小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，临床前研究结果显示，该药物展现显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。
 

　　华奥泰的HB0028注射液为靶向程序性死亡受体配体1(PD-L1)和转化生长因子-β(TGF-β)的双特异性抗体。临床前研究表明HB0028的抑瘤率显著高于单独的亲本分子。此外，HB0028项目将TGF-βII型受体与抗PD-L1抗体的C端融合，克服了同类药物将TGF-βII型受体与抗PD-L1抗体的N端融合容易产生O糖的缺点，同时也进一步增强了HB0028的药效。
 

　　赛诺菲的SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体，据赛诺菲此前公开资料介绍，通过连接Nanobody分子片段，该公司团队可以创建新的化合物(称为“多价”纳米体分子)，可一次结合多个不同的靶点。例如，一种单一治疗性纳米体分子可以通过与肿瘤细胞和免疫细胞上的多个位点结合，为肿瘤细胞和免疫细胞之间建立桥梁，帮助机体免疫系统抗击癌症。
 

　　除了抗肿瘤药以外，临床申请获承办的品种还有治疗狼疮性肾炎的ADI-001、阿斯利康治疗肥胖的AZD6234注射液等。
 

　　其中，阿斯利康的AZD6234 是一款长效胰淀素受体激动剂和 CALCR 受体激动剂，目前正开发用于治疗肥胖。阿斯利康曾表示，未来的市场将不再以治疗肥胖为中心，而是转向长期、持续的体重管理。
 

　　目前，肥胖治疗领域主要被礼来和诺和诺德两家头部的产品占据。阿斯利康等跨国药企也希望能在肥胖症药物市场上站稳脚跟。当地时间(11月4日)，阿斯利康还在美国“肥胖症周”(ObesityWeek)会议上报告了其口服小分子减肥药物的研究数据。报告显示，在一项早期研究中，阿斯利康每天口服一次的GLP1受体激动剂“AZD5004/ECC5004”让患者平均体重在四周内减轻了5.8%，并且具有良好的耐受性。
 

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