【制药网 产品资讯】在抗击肺癌的治疗探索中，抗体偶联药物(ADC)已成为继靶向、免疫治疗之后的新热点。近日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其创新抗体偶联药物德曲妥珠单抗(商品名：优赫得)获得中国国家药品监督管理局(nmpa)批准，单药用于治疗存在her2(erbb2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者。
这是该药在国内获批的第四个适应症，也是中国头次批准的her2突变肺癌靶向治疗药物，为her2突变nsclc患者提供了新的生存希望。
有行业人士表示，长期以来，HER2突变的非小细胞肺癌患者缺乏有效的靶向药物，常规治疗效果有限且副作用大，是临床上较为棘手的治疗难题。
德曲妥珠单抗是一款靶向her2抗体偶联药物(adc)，它通过抗体将化疗药物准确输送至her2阳性癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而提升疗效和降低副作用。
此次德曲妥珠单抗的获批是基于destiny-lung05 ⅱ和destiny-lung05 ⅱ期临床试验的积极结果。数据显示，德曲妥珠单抗对her2突变的nsclc患者的客观缓解率(orr)达到58.3%，展现出显著的临床疗效，同时安全性可控可管理。
据悉，作为一种靶向HER2抗体偶联药物(ADC)，此前，德曲妥珠单抗已在国内获批了乳腺癌和胃癌的相关适应证。此次肺癌适应证获批是德曲妥珠单抗在中国获批的第4个新适应证。
数据显示，肺癌是我国发病率高的恶性肿瘤，全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万。其中，HER2突变是临床上较为棘手的一类情况，约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变，常见于年轻、女性且从未吸烟的NSCLC患者。同时，HER2突变与癌细胞生长和预后不良独立相关，且与脑转移发生率增加相关。
随着德曲妥珠单抗的获批，非小细胞肺癌HER2突变患者将有更准确的靶向治疗选择。而对于HER2突变NSCLC患者来说，德曲妥珠单抗的获批不仅仅带来了一种新药，它更是一种新的治疗理念和方法。它让患者看到了治疗的新希望，也让医生有了更多的治疗手段。
而第一三共(中国)相关负责人表示，德曲妥珠单抗HER2突变非小细胞肺癌适应症的获批，标志着第一三共在中国市场正式进入第三个实体肿瘤治疗领域，这也是继今年8月HER2阳性胃癌新适应症成功获批后德曲妥珠单抗的又一里程碑。未来，第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物同时，继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合，以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论