【制药网 行业动态】近年来，在国家持续鼓励支持创新药发展的背景下，国内创新药行业发展驶入快车道。有报告显示，“十四五”以来，我国国产创新药“量”“质”齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍。
其中，根据国家药品监督管理局网站消息，今年第四季度以来新增多个创新药获批上市。如上海生诺医药1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊(商品名：信立安)获批上市，适用于反流性食管炎。
盛世泰科1类创新药磷酸森格列汀片(商品名：盛捷维)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗(商品名：佳泰莱)获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
晨泰医药1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名：泽瑞尼)获批上市，该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
正大天晴1类创新药格索雷塞片(商品名：安方宁)获批上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
葛蓝新通制药1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名：新舒沐)获批上市，适用于治疗成人慢性乙型肝炎。
君实生物的昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)获批上市，适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。
此外，分析人士指出，随着创新能力的提升，越来越多的国产创新药开始走出国门，日趋多样化的“出海”模式，给企业走向国际化提供了更多路径。
根据数据统计，2024年1月到9月29日国内创新药license out(对外授权)交易记录共有48项。且中国创新药行业正从“引进”模式向“输出”模式转变，2023年共发生58起对外授权(license-out)事件，头次超过了许可引进(license-in)项目数量。从研发阶段来看，2022年至2024年上半年期间，对外授权主要集中在早期临床阶段的药品。2022年处于临床I期至III期的药品占比为52.5%，而到了2023年至2024年上半年，这一比例进一步上升至62.0%。
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