【制药网 产品资讯】慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。其确切病因尚不清楚，应是内因(个体易患因素)与外因(环境因素)共同作用的结果。作为一种常见的慢性呼吸疾病，慢阻肺病严重危害着我国人民的健康，也带来了很大的经济负担。目前国内慢阻肺病总患病人数约1亿人，慢阻肺病人均经济成本约为942美元，约合人民币6683元。
9月27日，赛诺菲宣布，达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。该药物的获批先于美国，且相较欧盟和美国，将抢先惠及国内的患者。
此次达必妥的获批主要基于两项III期临床试验出色的临床数据。试验分别在40～80岁(BOREAS)和40~85岁(NOTUS)的中重度慢阻肺病成人吸烟者或既往吸烟者中评价了达必妥的疗效和安全性。研究显示，达必妥对降低急性加重，改善肺功能，提升与健康相关的生活质量有一定帮助。
值得一提的是，此前，达必妥已在我国获批多项适应症，包括中重度成人结节性痒疹、12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎、以及12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。
业内认为，达必妥在中国获批慢阻肺病适应症，可以为更多接受三联治疗后仍控制不佳的慢阻肺病患者带来新希望。
除了在治疗方面有突破以外，近年来，国家陆续推出相关政策，推动落实慢性呼吸疾病防治工作。
今年9月13日，国家卫健委发布《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》及《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》，将慢阻肺病纳入基本公共卫生服务项目并提出为慢阻肺病患者提供健康管理服务，通过健康教育、筛查、随访管理等措施，帮助患者早诊早治，防止病情恶化。业内认为慢阻肺病被纳入国家基本公卫项目，将有更多的保障措施和治疗方案出台，让更多患者受益于国家的保障政策。
此外，今年7月发布的《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》提出，要落实分级诊疗制度，为慢阻肺高危人群和患者提供筛查干预、诊断、治疗、随访管理、功能康复等全程防治管理服务，提高基层慢阻肺病的早诊早治率和规范化管理率。到2030年，慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善，基层筛查能力及规范化管理水平显著提升，70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。此次慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目，有利于我国慢性呼吸系统疾病防治网络实现进一步拓展。
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