【制药网 企业新闻】近年来，随着发展环境不断改善，国内创新药企业越来越多地进入了收获期。有数据预测，2024年，由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整以及医药企业研发支出增加等因素的影响，市场规模有望增长至7534亿元。
面对创新药广阔的市场前景，国内不少药企积极加强创新转型。如信立泰表示，由于创新产品收入及利润贡献占比持续提升等，公司今年前三季度业绩表现亮眼。数据显示，2024 年前三季度，信立泰总营收30.01 亿元，同比增长22.18%；归属于上市公司股东的净利润5.10 亿元，同比增长6.37%。
据悉，信立泰营收过去主要依赖仿制药，但2024年以来其营收增长主要受益于新产品推动。其中主要是受阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动。据悉，恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。
资料显示，恩那度司他片是信立泰从日本 JT公司引进的HIF-PHI，于2023年6月国内获批上市，用于非透析成人CKD患者的贫血治疗。恩那度司他片所处竞争格局良好。目前，国内处于临床阶段或已上市的HIF-PHI有6款，除了罗沙司他和恩那度司他外，仅康哲药业引进的德昔度司他于2024年4月递交NDA，其他产品皆处于临床早期阶段。
根据数据统计，自2022年以来，信立泰共获批了5款产品，这五款产品分别是苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)、沙库巴曲缬沙坦钠片、恩那度司他片、特立帕肽注射液，适应症分别为2 型糖尿病、高血压、慢性心衰和高血压、非透析肾性贫血、骨质疏松症。
其中，阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)用于治疗原发性高血压，适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者，为国产原研ARB/CCB类复方制剂，于今年5月获批上市。
福格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)于今年7月获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
业内表示，信立泰创新药逐渐迎来收获期，这与公司多年来积极布局创新转型，研发投入不断加大不无关系。财报显示，公司2023年和2024年上半年研发投入分别达到10.47亿元、4.6亿元。
据悉，除了已上市产品外，信立泰还有不少研发管线储备。如S086(高血压)、SAL0108、SAL056、恩那度司他(血透和腹透)已申报上市申请，正常有序推进；S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003 等III期在研项目临床进展顺利……有机构表示，信立泰目前储备丰富的产品管线，有望在未来的每年均有产品陆续IND，实现创新转型。另有机构认为，随着公司慢病产品逐个获批，创新驱动力有望长期保持。
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