【制药网 产品资讯】抗感染药物是指用以治疗病原体(病毒、衣原体、支原体、立克次体、细菌、螺旋体、真菌、蠕虫等)所致感染的各种药物，市场规模庞大，是国采的重点对象。米内网数据显示，截至5月30日，222个全身用抗感染药(170个通用名药品)已有企业过评或视同过评，涉及300余家药企(以集团计)。
其中，过评企业数(以企业名计)达10家及以上的有55个品种，包括阿莫西林胶囊、左氧氟沙星片、注射用头孢他啶、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、磷酸奥司他韦胶囊、注射用阿奇霉素等。
具体来看，阿莫西林胶囊过评企业数量居前，达到50家。公开资料显示，阿莫西林适用于敏感菌所致的成人与儿童的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；泌尿生殖道感染；皮肤软组织感染；急性支气管炎等下呼吸道感染；与其他药物联用根除幽门螺杆菌。根据米内网数据库显示，阿莫西林胶囊2021年度全国公立医院销售额总计约人民币7.61亿元。一致性评价方面，国家药监局网站显示，阿莫西林胶囊通过/视同通过一致性评价的企业包括国药现代全资子公司国药金石、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、海南海力制药有限公司、四川峨嵋山药业有限公司、哈药集团制药总厂等。
左氧氟沙星片过评企业数量紧跟其后，达到35家。左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体，体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。其抗菌作用强，抗菌谱广，是临床抗感染的一线药物，可用于治疗成年人(≥18岁)由指定易感细菌引起的感染。米内网数据显示，原研厂家第一三共株式会社该品种2019年在我国的销售数据为7.85亿元，同比增长13.01%。
而从企业过评情况看，科伦药业表现尤为亮眼，共有47个品种过评，并且多个产品斩获国内首仿药+头家过评。例如，2023年3月，公司的子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液(规格：40mg/ml，每瓶含泊沙康唑4.2g，商品名博瑞沙®)获批上市，成功拿下国内首仿药+头家过评。此外，公司的注射用头孢曲松钠、奥硝唑片、头孢氨苄胶囊、氟康唑片、阿奇霉素分散片等多款均为国内首家过评。
其后是齐鲁制药，有40个抗感染药过评品种。抗感染领域是齐鲁制药重点布局的优势领域，公司通过持续的研发投入，过评消息不断。就在近日，根据国家药品监督管理局网站显示，齐鲁制药的抗感染药物磷酸特地唑胺片获批上市，并视同通过一致性评价。据介绍，特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌、化性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)和粪肠球菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。该药与一代恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，具有抗菌活性强、用药更方便、安全性更高的优势，将给患者带来更好的治疗选择。
此外，石药集团、成都倍特药业、扬子江药物均有30个以上品种过评，过评品种数量分别达39个、35个、33个。
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