【制药网 产品资讯】《2023年医药工业运行情况》数据显示，2023年国内企业对境外企业技术授权交易超过80起，交易总金额达到400亿美元以上。从80起技术授权项目来看，其中ADC产品备受青睐，交易数量占到20起左右。可见ADC赛道之火热。
弗若斯特沙利文数据显示，2022年ADC全球市场规模已达到79亿美元，预计2022到2030年的年复合增长率高达 30.0%。我国 ADC市场规模预计将由2022年的8亿元增至2030年的662亿元，复合年增长率达到72.8%。面向广阔的市场空间，本土药企近年来正加大布局。
6月4日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。值得一提的是，这也是华东医药头个自主研发的ADC。
公告显示，注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。目前全球尚无同类药物上市，华东医药研发进展居前。
公司称，本次注射用 HDM2005 临床试验获批，是该款产品研发进程中的 重要里程碑，将进一步提升公司在 ADC 肿瘤治疗领域的核心竞争力。
据了解，在肿瘤领域，ADC高壁垒研发平台和管线是华东医药的重点布局。公开资料显示，华东医药引进治疗卵巢癌的First-in-classADC药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)，国内上市申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。根据ImmunoGen公布的2023年Q3财报，ELAHERE 第三季度美国净销售额为1.052亿美元，前三季度销售额达2.12亿美元，远超其2023年全球总销售额6200万美元的预测。银河证券估计，其头年销售额或将突破5亿美元。
除了ELAHERE 以外，华东医药近年来通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。三大核心治疗领域均已有first-in-class布局，在肿瘤 ADC 药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，形成差异化优势。
2023年年报显示，截至2023年末，公司创新产品管线已超60项，6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期，分别是2024年年初获批上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名赛恺泽®)以及处在上市冲刺关键阶段的ARCALYST两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗。
2023年度，华东医药实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%，扣非归母净利润27.37亿元，同比增长13.55%。
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