【制药网 产品资讯】10月27日，国药现代发布公告称，公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，盐酸林可霉素注射液为系统用抗感染药，作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，临床主要适用于治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。
2025年以来，国药现代已经有多款产品陆续通过仿制药质量和疗效一致性评价。除了盐酸林可霉素注射液以外。10月17日，国药现代公告，近日，公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，法莫替丁是一种组胺H2受体拮抗剂，用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
9月17日，国药现代发布公告，公司收到国家药监局关于马来酸依那普利片(5mg)的仿制药质量和疗效一致性评价通过通知。该药品主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭。通过此次评价，有利于该产品未来的市场拓展和销售，但对目前经营业绩无重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。
9月12日晚间，国药现代发布公告，近日，公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价，核发药品批准文号。据悉，碳酸氢钠注射液属于抗酸药，适应症包括：治疗代谢性酸中毒；用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管；静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。
6月27日，国药现代公告，阿奇霉素干混悬剂近日通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价评价，规格为0.1g。阿奇霉素适用于多种感染疾病，2024年全国销售额达14.75亿元。
6月20日晚间，国药现代发布公告称，近日，公司控股孙公司汕头金石粉针剂有限公司，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑肟钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
另外，在2025年上半年，国药现代以及其子公司还有阿奇霉素片、二羟丙茶碱注射液、注射用头孢他啶、普伐他汀钠片、注射用头孢唑肟钠、硫酸阿米卡星注射液等多款药品通过仿制药一致性评价。
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