【制药网 产品资讯】5月28日，翰宇药业公告，近日，公司收到 国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号：CYHS2201612)，公司“醋 酸加尼瑞克注射液”获得药品注册批准。
据介绍，醋酸加尼瑞克注射液此次获批的适应症为：在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激 (COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
公司醋酸加尼瑞克注射液的获批上市，视同通过一致性评价，公司表示，此次获批丰富了 公司现有产品种类，拓展公司的产品布局，提高公司在辅助生殖等领域的市场竞争 力，对公司的长期发展起到积极影响。
辅助生殖是指通过医疗辅助手段，对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作，使不孕不育夫妇妊娠的技术，主要包括人工受精(AI)和体外受精(IVF-ET，即试管婴儿)及其衍生技术。
近年来，随着中国不孕症患病率的增加，随着三孩政策实施，育龄群众生育意愿进一步释放，中国辅助生殖服务市场也将随之增长。开源证券研报数据显示，预计至2023年，国内辅助生殖市场规模预计将增加到400亿元，长期空间预计将突破千亿。
与此同时，医保等政策也向辅助生殖领域倾斜。2023年2月，国家医保局针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案答复称，已将符合条件的生育支持药物纳入医保支付范围，并将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，减轻不孕不育患者医疗负担。
2024年以来，上海、江西、山东、内蒙古、甘肃等地宣布，部分辅助生殖所产生的费用纳入医保支付范围。此前，包括北京、广西等地已经开始实施此项政策。
例如，近日，上海市医保局会同人力资源社会保障、卫生健康部门印发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围，自今年6月1日起执行。
江西省5月10日对外发布消息，江西省医保局将12个辅助生殖类医疗服务价格项目中的9个纳入该省医保支付范围，明确限定支付范围均为“限门诊且统筹基金支付2次/人”。政策实施后，“取卵术”“人工授精”等9个辅助生殖类项目纳入该省医保支付范围，职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险的报销比例参照住院执行。
今年1月，甘肃省医保局在网站发布《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知政策解读》称，将“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。
.....
在一系列利好政策支持下，众多国内企业已经布局，其中在辅助生殖用药领域，除了翰宇药业以外，还有长春高新、丽珠集团、仙琚制药、新华制药等布局赛道。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论