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浙江医药创新药迎新突破,新一代糖肽类抗耐药菌新药获批临床试验

来源:制药网
2024/5/28 12:09:3037380
  【制药网 产品资讯】经过多年发展,浙江医药已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。近日,浙江医药在抗菌药物领域获得新突破。
 
  5月27日晚间浙江医药公告称,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98药物临床试验批准通知书。
 
  资料显示,LYSC98(暂名)是新一代糖肽类抗耐药菌新药,是一个糖脂肽结构的化合物,其对临床常见的革兰阳性菌、特别是耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素的肠球菌等均具有良好的抗菌活性。
 
  该药物为浙江医药与温州海鹤药业有限公司共同开发,已累计投入研发费用约2311.47万元。目前药品适应症暂定为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染,后期随着研发的推进可能扩大其适应症范围。
 
  公告称,该注射剂是公司为适应日益增长的耐药菌问题而开发的新产品,其借鉴了万古霉素类产品在药物作用机制和产品开发上的成功经验,在保持万古霉素活性的基础上,进一步提高了其对于万古霉素耐药菌的活性及渗透能力,杀菌活性大幅度提高。同时,在生产工艺上较快获得了稳定可靠的工艺,为后续开发提供了良好基础。
 
  有数据显示,2023年全身用抗细菌药在中国城市公立医院化学药终端竞争格局的销售额约948.5亿元,其同类药物万古霉素2023年的销售额约为23.77 亿元。
 
  资料显示,浙江医药认真实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的发展战略,紧紧抓住产品开发这条主线,突出结构调整,整合各种资源,加强原始技术创新和优势产品技术创新。公司医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药,喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。据悉,2023年9,浙江医药还曾公告称,公司获得注射用NCB003药物临床试验批准通知书。注射用NCB003是公司自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物,拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤,属于创新生物技术药物。
 
  从业绩上看,2023年浙江医药实现营业收入77.94亿元,较上年同期减少3.96%,实现归属于母公司股东净利润4.30亿元,较上年同期减少20.37%。2024年一季度公司营收约22.49亿元,同比增加12.01%;归属于上市公司股东的净利润约1.1亿元,同比减少3.44%
 
  展望未来,制剂应该是浙江医药作为药厂发展的重中之重,其曾在报告中指出,公司继续推进“原料制剂一体化”战略,集中资源做大原料制剂一体化品种;补齐短板、理顺产能,结合各剂型生产工艺特点,借鉴国内外企业成本控制策略及行业发展现状,逐步提升自动化智能化生产水平;以市场为导向,做好市场、研发、生产协同管理,以市场为核心进行新药研发,做好产品群建设;扩展国际视野,推动制剂产品逐步走向国际。通过合作丰富产能的同时,培养一批国际型的研发、生产、质量、法规、注册等方面人才;常规产品效益化,明星产品特色化。公司坚定立足药物、药物制剂以及药品市场,理清思路、端正方向、落实措施。同时,利用现有的生命营养产品、保健食品生产线及营销基础优势,将大健康产品作为重点发展的方向,并不断开拓新的领域。
 
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