【制药网 企业新闻】国内“十亿美元分子”重磅药物诞生！根据2月26日，百济神州公布的2023年业绩快报显示，公司BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售收入突破10亿美元大关。
2月26日晚间，百济神州发布2023年度业绩快报。根据报告显示，2023年，公司全年业绩再创历史新高，总收入为174.23亿元，同比上升82.1%。其中BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额突破十亿美元大关，成为国内“十亿美元分子”，全年销售额达13亿美元，同比增长129%。
泽布替尼是我国在欧美获批的自主研发抗癌新药，业内表示，以泽布替尼为代表的BTK抑制剂的问世，为B细胞淋巴瘤患者提供了新型靶向治疗的可能。BTK抑制剂不仅能显著延长患者的生存期，更能让患者免受化疗的痛苦，迎来更好的生活质量。
有分析人士指出，泽布替尼的成功离不全球研发和广泛的商业化布局。此前，在全球3期头对头ALPINE试验中，长期随访数据显示，泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性，印证其优势。如今，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖广泛的BTK抑制剂。
据悉，除了泽布替尼，百济神州PD-1产品百泽安 (替雷利珠单抗)2023全年销售额达5.37亿美元，其中第4季度销售额达1.28亿美元。目前，替雷利珠单抗共获国家药品监督管理局批准12项适应症，其中11项纳入医保药品目录，也是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌肿。百济神州对于PD-1产品市场潜力挖掘还在继续。目前，公司正在开发替雷利珠单抗皮下注射制剂，已于2023年启动临床。
数据显示，2023年百济神州全球产品收入持续攀升达155.04亿元，较上年同比上升82.8%。而得益于核心产品的放量增长，百济神州2023年亏损额较上年同期大幅减少。根据百济神州业绩快报显示，去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，报告期内经调整的营业亏损为51.76亿元，而上年同期经调整的营业亏损为106.79亿元。
据了解，百济神州不断加大研发创新，其中2023年上半年，百济神州销售及管理费用为7.24亿美元，同比增长15.6%，研发费用为8.31亿美元，同比增长8.2%。这两项费用占了开支总额的89.7%。
在高研发投入下，目前百济神州在研药物管线超过50款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。其中，2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，包括CDK4抑制剂。预计2024年，百济神州将推进至少10个新分子实体进入临床阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个抗体偶联药物(ADC)分子和双抗分子，加速下一阶段的研发浪潮。
而对于百济神州未来，有机构建议，投资者应该继续关注公司在核心竞争产品的市场拓展、研发项目的临床试验结果和新产品的上市进度。同时，监控其财务状况和现金流量，以评估公司的财务健康度和未来发展潜力。
注：在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。
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