【制药网 产品资讯】我国糖尿病患者人数约1.3亿，其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上，糖尿病患者用药需求广阔。有数据预测，到2025年，中国糖尿病市场潜在规模预计将超过千亿元人民币。
据悉，近期在降糖药领域，屡传好消息。如四环医药附属惠升生物研发的降糖药脯氨酸加格列净片近日获批上市；华润双鹤全资子公司华润双鹤利民药业的格列吡嗪控释片近日则收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。
其中四环医药的脯氨酸加格列净片(商品名：惠优静®，“加格列净”)为钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、国家1类创新药，用于治疗2型糖尿病。这是国内第2个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。
资料显示，SGLT-2抑制剂是目前国际上受推荐的治疗2型糖尿病的一种新型口服降糖药物，其通过选择性抑制肾脏近曲小管的SGLT-2受体，减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄，进而降低血糖浓度。SGLT-2抑制剂不仅具有良好的降糖作用，同时具有心血管、肾脏保护等多重获益，获国内外多领域指南推荐，另外还具有拓展至心血管、慢性肾病等适应症的潜力。有数据显示，SGLT-2抑制剂作为新型作用机制降糖药物，市场规模增长迅速，2022年国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售额约人民币36亿元，同比增长46%。
而华润双鹤本次过评的格列吡嗪控释片是一种口服的磺酰脲类药物，适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
据悉，格列吡嗪片由ALZA开发，辉瑞公司销售。双鹤利民2021年启动格列吡嗪控释片的仿制药研发工作，于2022年9月7日向国家药品监督管理局提交仿制药生产申请。截至本公告日，双鹤利民就该药品累计研发投入为人民币784.35万元。根据国家药品监督管理局信息显示，中国境内已批准上市的格列吡嗪控释片有8家(含双鹤利民)，视同通过一致性评价的生产企业有6家(含双鹤利民)。数据显示，2022年国内格列吡嗪控释片销售总额(终端价)为3.59亿元人民币。
业内表示，随着国内老龄化的加剧，糖尿病药物领域市场需求广阔。数据显示，2021年中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿。据预测，2022年到2030年，中国GLP-1RA市场规模将从56亿元增长至158亿元，复合增速14%。在糖尿病药物巨大市场需求的驱动下，药企也不断加码布局。据悉2023年糖尿病药物市场也屡传好消息，如华东医药1类新药小分子GLP-1受体激动剂获批临床，科伦药业氢溴酸替格列汀片(DPP-4抑制剂)获批上市，赛诺菲甘精胰岛素利司那肽注射液在上海开出头张处方……
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