【制药网 行业动态】 12月7日国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。2025年国家医保药品目录方面，新增114种药品，其中50种1类创新药，调整后目录内药品总数增至3253种，涉及肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域。
其中，在糖尿病领域，2款明星产品——诺和诺德的司美格鲁肽注射液、礼来的替尔泊肽注射液，双双出现在医保目录的协议期内谈判药品部分，从医保覆盖范围来看，主要适用于成人2型糖尿病患者，并未覆盖减重适应症。值得一提的是，糖尿病领域，多款国产药也被纳入医保目录，包括豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α等。
作为全球糖尿病患病人数多的国家，我国患者长期面临“好药贵、用药难”的困境。此前，司美格鲁肽、替尔泊肽因优异的血糖控制效果备受关注。此次医保谈判精准聚焦临床需求，将司美格鲁肽、替尔泊肽这两款药物纳入协议期谈判范围，有望为血糖控制不佳的患者提供新选择。
其中，替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。我国成人2型糖尿病患者人数约为1.48亿，达标率仅为50.1%。替尔泊肽是每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂, 能够作用于多种导致2型糖尿病病理生理缺陷的器官与组织，改善血糖控制，本次纳入国家医保目录将提升患者用药可及性，帮助到更多2型糖尿病患者。
与进口药同台亮相的，还有豪森药业聚乙二醇洛塞那肽、银诺医药依苏帕格鲁肽α等国产力量，它们的纳入标志着国产GLP-1类药物打破了外资垄断。其中聚乙二醇洛塞那肽是由豪森药业自主研发的1类新药，是头款国产长效GLP-1RA，可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，配合饮食控制和运动，单药或与二甲双胍联合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
银诺医药的依苏帕格鲁肽α是公司研发的原研人源长效GLP-1受体激动剂，并于2025年1月在中国获批用于单药治疗及联合二甲双胍治疗2型糖尿病。在III期临床试验中，接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平在前4周降低了1.1%。此外，在另一项随机双盲安慰剂对照的III期临床试验中，1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使HbA1c分别较基线显著降低1.7%和2.2%。依苏帕格鲁肽α的平均半衰期长达204小时，展现出良好的安全性，在临床试验中未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例。
业内表示，国产创新药的崛起，离不开医保政策的“风向标”作用。此次50种1类创新药纳入目录，传递出清晰的政策导向：鼓励企业聚焦临床未满足需求。在GLP-1赛道，国产药物通过差异化创新实现突围——或优化给药方式，或针对中国人群调整临床方案，如今借助医保准入进一步扩大市场，推动行业从“跟跑”向“并跑”跨越。2025年医保目录的落地，让糖尿病患者看到了更美好的健康前景，也为医药行业创新注入了动力。
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