【制药网 产品资讯】代谢性疾病是全球亚健康状态的主要原因，其预防和治疗存在着巨大的未满足临床需求。据悉，2024年1月17日，国家药监局网站发布消息，杭州糖吉医疗科技有限公司“胃转流支架系统”创新产品注册申请获批。该创新产品获批上市将为肥胖症治疗提供新的选择。
该产品在胃镜辅助下置入十二指肠及空肠上段，在不改动胃肠道生理结构的基础上达到类似胃旁路手术的效果，减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收，达到减重目的，为肥胖症治疗提供新的选择。
资料显示，该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流支架预装在输送器的收纳管中。回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成。该产品隔离食糜与肠道的接触，在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品，用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的相关肥胖症患者。
业内表示，胃转流支架系统作为一种创新疗法，相较于传统治疗方案具有“创伤小、易操作、不损伤人体结构、轻松取出、可重复置入等优势，实现从“减少摄入”到“减少吸收”的理念飞跃，为减重学科开创了新的治疗路径，形成了“生活方式干预→药物→介入疗法→
外科手术”的阶梯式减重局面。
胃转流支架系统的获批，标志着中国乃至世界在代谢病介入治疗领域迈出了重要一步。同时此次创新医疗器械三类证的获批，也是糖吉医疗的新起点，是糖吉医疗全面进入代谢病治疗领域的重要里程碑。
资料显示，糖吉医疗于2016年8月成立，公司始终秉持开拓治疗代谢性疾病新途径的愿景和帮助全球代谢性疾病患者解除病痛、重拾健康、幸福自我的使命，先后成功研发了多款治疗肥胖症，2型糖尿病，非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的创新型医疗器械。
糖吉医疗便是致力于打造消化道介入疗法及相关医疗设备、疾病管理与解决方案创新型平台的企业。公司已经建立了多个技术平台以及研发，质量，生产和供应链体系并通过ISO13485认证。截止2021年底，糖吉医疗在研项目近10个，多款产品在20多家国内知名公立三甲医院开展不同阶段的临床试验。
公司坚信，未来，随着肠道技术应用于更多代谢病的核心治疗环节和关键诊断决策环节，一定可以赋能助力更多的医生、救治更多的患者，助力全球数十亿代谢性疾病患者重拾健康！
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论