【制药网 行业动态】2023年，抗体偶联药物(ADC)备受业内关注。数据显示，2023年前三季度ADC全球市场规模为74亿美元，预计全年将突破100亿美元。
业内预计，将有6款ADC产品或将超过10亿美元，包括Kadcyla(曲妥珠单抗)、Enhertu(德曲妥珠单抗)等。
其中，阿斯利康/第一三共的Enhertu今年销售额预计超过25亿美元。该药属于第三代ADC药物，于2019年上市，凭借突破性的药物设计理念，在HER2阳性乳腺癌治疗领域的临床效果突出。
2023年3月7日，阿斯利康和第一三共宣布，在一项II期临床试验(DESTINY-PanTumor02)中，Enhertu达成客观缓解率和缓解持续时间这两项疗效终点，并在重度预处理患者的多种HER2表达的晚期实体肿瘤中表现出持久反应，入组患者癌症种类包含胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和罕见肿瘤。
业内预计认为，Enhertu可覆盖的实体瘤种类广泛，已在全球获批5项肿瘤适应证：HER2阳性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌。未来，该产品可能将会占据ADC在HER2药物领域的大部分市场。2022年，该产品的销售金额为12.38亿美元，同比增长190%。
Kadcyla正面临Enhertu带来的强大压力。作为2013年就上市的第二代ADC药物，Kadcyla的销售金额于2018年突破了10亿美元，但随着Enhertu的突出表现，Kadcyla的地位正被撼动。为了应对挑战，罗氏2022年以来已经两次宣布下调Kadcyla的价格，降幅达到56.7%。尽管如此，Kadcyla 2022年销售额同比增速降到了0.5%，达到20.80亿瑞士法郎(约为21.80亿美元)。
在国内市场，2023年2月21日，Enhertu也在中国获批上市。目前，我国乳腺癌的发病人数众多，每年新增乳腺癌病例42万左右，随着患者对于乳腺癌治疗的需求扩大。
业内认为，Enhertu作为乳腺癌治疗领域的重磅突破性药物，随着Enhertu今年在国内获批，罗氏的Kadcyla作为国内HER2阳性乳腺癌患者一线用药的格局或发生改变。
值得一提的是，新一轮医保谈判中，尚未出现ADC药物。业内认为，ADC技术难度大，使用复杂，费用定价较高，或给医保药品的精细化管理和药品使用监管方面带来了挑战。
不过，有分析师表示，中国有51%的临床ADC药品进入第二阶段及以后的试验，而全球这一数字仅为42%(包括中国)。同时，中国拥有庞大且进展良好的管线，这些资产在全球范围内得到广泛认可，全球ADC交易的增加就是明证。
据悉，2023年以来，全球ADC交易火热，其中不乏中国创新药企的身影。华金证券12月12日的研报指出，2023年以来国产ADC海外授权交易已达10余项，其中包含百欧恩泰(BioNTech)与映恩生物、宜联生物达成的3项授权交易，涉及4款ADC药物。此外，12月12日，百利天恒宣布，将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝(BMS)，本次交易潜在总交易额高则达84亿美元。
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