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制药网 会议论坛】乳腺癌是发生于女性身上的常见的肿瘤之一，患者数量众多且不断还在增加。世界卫生组织发布的数据显示，2020年全球乳腺癌新增人数达226万。庞大的乳腺癌患者群体目前仍存在巨大的临床未满足需求。弗若斯特沙利文预测，2022年全球乳腺癌药物市场将达369亿美元。
2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会将于当地时间2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该研讨会将提供有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学，病因学，预防，诊断和治疗的新信息，旨在实现临床转化和基础研究的平衡，为相关人士提供互动、沟通和教育的平台。
本次研讨会上，国产ADC备受关注。11月29日，科伦博泰生物宣布，其将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示创新 TROP2-ADC(SKB264，亦称为MK-2870)用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的II期扩展队列的新疗效及安全性结果。Posterspotlight环节定于当地时间2023年12月6日下午五时三十分至六时三十分进行。研究结果摘要已于当地时间2023年11月28日发布在SABCS的网站上(报告编号：PS08-08)。
资料显示，SKB264(MK-2870)是科伦博泰拥有自主知识产权的核心产品之一，在HR+/HER2-乳腺癌领域已经获得国家药监局药审中心的突破性疗法认定(BTD)。此外，SKB264用于治疗二线及以上激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的III期注册研究已于近日完成初例患者给药，意味着该药将在不久的将来造福更多HR+/HER2-乳腺癌患者。
按照科伦博泰在国内的开发计划，SKB264单药已在HR+/HER2-乳腺癌适应症方面已布局二线及以上患者的III期注册临床研究，以及SKB264联合或不联合A167(PD-L1单抗)用于一线患者的II期临床研究。此外，该药用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者，已获得CDE批准纳入优先审评。基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。
在海外布局方面，科伦博泰已与默沙东达成合作，将共同开发的SKB264，并有偿许可默沙东在大中华区以外开发、使用、制造及商业化。据悉，默沙东已启动SKB264用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的全球III期临床研究，此外，还有多项全球多中心注册性临床研究正在筹备中。
除了SKB264以外，还有一些国产ADC药物将亮相本次 SABCS 大会，包括普米斯生物的核心产品PM8002、百利天恒自主研发的创新生物药BL-B01D1等。据悉，前者展示的是一项 Ib/II 期研究，旨在评估 PM8002(抗 PD-L1 x VEGF-A 双特异性抗体)联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性；后者展示的是用于局部晚期或转移性乳腺癌和其他实体瘤患者的1期研究结果，皆令人期待。
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